Sisu
- Kliiniliste uuringute tipphetked
- Annustamine
- Narkootikumide amet
- Sagedased kõrvaltoimed
- Ravimite koostoimed või kokkusobimatus
- Kaalutlused
Tivicayle anti 12. augustil 2013 FDA litsents kasutamiseks nii täiskasvanutel kui ka 12-aastastel ja vanematel lastel, kelle kehakaal on vähemalt 88 kg (40 kg) ja keda pole varem integraasi inhibiitoritega ravitud. (Tivicay ei ole praegu alla 12-aastaste laste jaoks heaks kiidetud, kuigi käimas on III faasi kliinilised uuringud, et hinnata selle ohutust ja efektiivsust selles vanuserühmas.)
Tivicay on ka üks kord päevas fikseeritud annusega kombineeritud ravimi Triumeq komponent, mis sisaldab ravimeid abakaviiri ja lamivudiini. FDA kiitis Triumeqi heaks 22. augustil 2014.
Kliiniliste uuringute tipphetked
Uuring VIKING-3 näitas, et Tivicay oli efektiivne 63% -l täiskasvanud patsientidest, kellel oli resistentsus mitut tüüpi HIV-ravimite suhtes, sealhulgas integraasi inhibiitorid Isentress (ratelgraviir) ja elvitegraviir (neid leidub ühe tableti, fikseeritud annusega kombineeritud ravimi Stribild) .
AINULT uuringust selgus, et Tivicay-ga patsientidel oli ravimi kõrvaltoimete tõttu väiksem katkestamine kui Atriplal (tenofoviir + emtritsitabiin + efavirens). 48 nädala pärast katkestas ravi 2% Tivicay-põhise raviskeemi patsientidest, võrreldes 10% -ga Atriplat saanud patsientidest.
Annustamine
- Täiskasvanud: 50 mg tablett üks kord päevas
- Täiskasvanud, kellel on teatud integraasi inhibiitoritega seotud resistentsus: 50 mg tablett kaks korda päevas
- 12-aastased ja vanemad lapsed (kehakaaluga 40 kg või rohkem): 50 mg tablett üks kord päevas
Lisaks on Tivicay annus lastele, kellele manustatakse samaaegselt Sustiva (efavirens), Aptivus (tipranaviir) + Norvir (ritonaviir), Lexiva (fosamprenaviir) + Norvir (ritonaviir) või rifampiin, kaks korda päevas. Veel pole teada, kas Tivicay on efektiivne integraasi inhibiitoritega seotud resistentsusega lastel.
Narkootikumide amet
Tivicay't võib võtta koos toiduga või ilma ning igal kellaajal.
Sagedased kõrvaltoimed
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (esinevad 2% -l või vähemal juhul) on:
- Unetus
- Peavalu
- Pearinglus
- Iiveldus
Ravimite koostoimed või kokkusobimatus
Tikosyn (dofetiliid), mida kasutatakse arütmia (ebaregulaarse südamelöögi) ravis, on Tivicay'ga kasutamiseks vastunäidustatud.
Võimaliku ravimite ja ravimite koostoime vältimiseks teatage oma arstile, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest või toidulisanditest:
- Retroviirusevastased ravimid: Sustiva (efavirens), Intelence (etraviriin), Viramune (nevirapiin), samuti Lexiva (fosamprenaviir) + Norvir (ritonaviir) või Aptivus (tipranaviir) + Norvir (ritonaviir) kombinatsioon
- Krambivastased ravimid: Trileptal (okskarbasepiin), Dilantin (fenütoiin), Phenytek (fenütoiin), Luminal (fenobarbitaal) või karbamasepiinil põhinevad ravimid nagu karbatrool, Equetro, Tegretol, Teril või Epitol
- Rifampiinil põhinevad antibiootikumid: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformiinil põhinevad diabeetilised ravimid: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Naistepuna
Kaalutlused
- Patsiendid, kellel tekib pärast Tivicay-ravi alustamist allergiline reaktsioon, peaksid pöörduma oma arsti poole kohe. Ravi tuleb lõpetada ja pöörduda arsti poole, kui lööbega kaasnevad palavik, lihas- või liigesevalud, villid või haavandid, silmade punetus või turse, näo või suu turse või hingamisprobleemid. Patsiente, kellel on varem olnud ülitundlik reaktsioon Tivicay suhtes, ei tohiks pärast sümptomite kõrvaldamist ravimiga uuesti ravida.
- Tivicay tuleb võtta kaks tundi enne või kuus tundi pärast alumiiniumi või magneesiumi sisaldavate antatsiidide või lahtistite, rauapreparaatide, kaltsiumilisandite, puhverdatud ravimite või Carafate'i (sukralfaadi) kasutamist kaksteistsõrmiksoole haavandite ravis.
- Enne Tivicay kasutuselevõttu informeerige oma arsti kõigist maksahaigustest. Mõnel võib suureneda maksaprobleemide risk, eriti B-hepatiidi (HVB), C-hepatiidi (HCV) või juba olemasoleva maksa düsfunktsiooniga inimeste puhul. Maksaensüüme tuleb regulaarselt kontrollida osana inimese tavapärastest vereanalüüsidest Tivicay võtmise ajal.
- Jaga
- Klapp
- E-post