Sisu
Paljud naised võivad valida plaan B üheastmelise kasutamise (või selle üldised vormid, nagu Minu tee, Tegutsege ja Järgmine valik ühe annusena) erakorralise rasestumisvastase vahendina raseduse vältimiseks pärast rasestumisvastaseid vahendeid või kaitsmata vahekorda.Ehkki erakorraline rasestumisvastane vahend on ohutu ja tõhus, tekitab plaani B kasutamine jätkuvalt vaidlusi. Suur osa sellest arutelust tuleneb sellest, kuidas plaan B töötab konkreetselt selle osas, kas plaan B takistab viljastatud munarakkude implanteerimist.
Samuti näib, et peamine tegur, mis aitab kaasa segaduse tekkimisele B-plaani toimimise osas, on see, et selle toote FDA märgistus ütleb ühte, kuid uuringud ja andmed ei kinnita FDA silte.
Mida ütleb FDA märgistus
Toote siltide kohaselt töötab plaan B peamiselt ovulatsiooni ennetamise / edasilükkamise või väetamise vältimise kaudu (muutes sperma ja / või munaraku liikumist).
Arutelu tuleneb sildi järgmisest osast, mis "toimemehhanismi" all on järgmine: "Lisaks võib see [plaan B] pärssida implantatsiooni (muutes endomeetriumi)." Kuid uuemaid uurimistulemusi on leitud selle järeldusega vastuolus.
Raseduse määratluse osas on meditsiiniringkondades lahkarvamusi. Raseduse seaduslik määratlus "hõlmab ajavahemikku implantatsioonist kuni sünnituseni". Need, kellel on isiklik seisukoht, et rasedus algab viljastumisest, usuvad, et plaan B sarnaneb abordiga, kuna selle kasutamine võib takistada viljastatud munaraku implanteerimist.
Nagu öeldud, ei toeta uuringud seda teooriat selle kohta, kuidas plaan B töötab. Tegelikult näitavad uuringud, et pärast ovulatsiooni võtmine ei vähenda plaan B raseduse määra.
Mida uuringud näitavad
Suurem osa uuringutest näitab, et plaani B kasutamine ei põhjusta mingeid muutusi emaka limaskestas (endomeetrium). Kuna plaan B ei avalda endomeetriumile mingit mõju, on teadlased jõudnud järeldusele, et see hädaolukorras kasutatav rasestumisvastane vahend ei saa takistada viljastatud muna.
Paljud teadlased on täiendavalt selgitanud arusaama, et plaan B ei peata implantatsiooni tekkimist, on ilmselt põhjus, miks see ei ole 100% efektiivne soovimatu raseduse ennetamisel, samuti seda, miks plaan B on vähem efektiivne, kui kauem ootate selle kasutamist.
Uuringud näitavad, et plaan B ei põhjusta mingeid muutusi emaka limaskestas ega takistaks seetõttu viljastatud munaraku implanteerimist.
Implantatsiooni poleemika
Plaani B heakskiitmisprotsessi algusest peale taotles selle tootja, et FDA ei sisaldaks implantatsiooni kui ühte plaani B etiketil töötamise viisi.
Siiski näib, et heakskiitmisprotsessi käigus uuriti enamikus B-kava uuringutest, kas selle toimeaine progestiin-levonorgestreel võib rasedust ohutult ja tõhusalt ennetada. Need uuringud ei teinud uurige, kuidas plaan B töötab.
Niisiis, FDA võib olla otsustanud lisada implantatsiooni plaan B märgistusse, kuna see mehhanism näib olevat üks rasestumisvastaste tablettide toimimisviise (need, mis sisaldavad nii levonorgestreeli kui ka muud progestiini kasutavad kaubamärgid) - muutes emakas. Nii et FDA võib olla otsustanud, et kuna pill võib seda teha, saab seda teha ka plaan B.
Kuid tuleb meeles pidada kahte asja:
- Isegi kui pill muudab endomeetriumi, ei ole tõestatud, et selle põhjustatud muutused takistavad viljastatud munaraku implanteerimist.
- Veelgi olulisem on see, et rasestumisvastaste tablettidega suurendate progestiini annuseid, sest te võtate neid tablette iga päev. Uuringud näitavad, et plaani B üksikul levonorgestreeli annusel pole piisavalt aega ega aega emaka limaskesta muutuste põhjustamiseks.
Plaani B heakskiitmisprotsessis osalejad teatavad siiski, et FDA otsustas lisada toote etiketile võimaluse, et plaan B töötab "teoreetiliselt ... sekkudes mitmetesse füsioloogilistesse protsessidesse". Seejärel laiendas FDA selle avalduse, lisades loetelu kõigist võimalikest viisidest, kuidas plaan B töötab.
Kuigi puudusid teaduslikud tõendid selle kohta, et plaan B toimib munade implanteerimist takistades, oli FDA selle toimemehhanismi siiski ravimi etiketil.
Järeldus
FDA ei kaalu praegu siltide ülevaatamist, Erica Jefferson, FDA pressiesindaja tunnistas: "Plaani B kohta ilmnevad andmed viitavad sellele, et see ei pärsi implantatsiooni." Uuringud teevad selgeks, et plaan B ei katkesta olemasolevat rasedust ja töötab peamiselt ovulatsiooni ennetamise kaudu.
Kuna uuringud näitavad ülekaalukalt, et plaan B ei takista viljastatud munaraku implanteerimist, arvavad teadlased (ja paljud meditsiinikogukonnast), et selline implanteerimist käsitlev keel tuleks plaan B märgistuselt eemaldada.