Sisu
Hektorool (dokserkaltsiferool) on inimese loodud D-vitamiini analoog, mida kasutatakse sekundaarse hüperparatüreoidismi raviks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel. See toimib ainevahetuse teel D-vitamiini aktiivseks vormiks, mis aitab reguleerida kõrvalkilpnäärme hormooni, kaltsiumi ja fosfori taset teie vereringes.Hectorooli võib manustada suu kaudu kapslina või intravenoosselt (läbi veeni) süstena.
Süsti kasutatakse ainult kroonilise neeruhaigusega täiskasvanute raviks dialüüsi ajal. Kapsleid saab kasutada nii kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientide, kes saavad dialüüsi, kui ka 3. või 4. staadiumi kroonilise neeruhaigusega (mitte dialüüsitavad) patsiendid.
Kasutab
Hectoroli toimimise mõistmiseks peate mõistma, mis on sekundaarne hüperparatüreoidism ja selle seos kroonilise neeruhaigusega.
Olulise kroonilise neeruhaigusega (3., 4. või 5. staadium) patsientidel on vere kaltsiumisisaldus madal kahel peamisel põhjusel:
- Nende neerud ei saa piisavalt aktiivset D-vitamiini (teie keha vajab soolest kaltsiumi imendumiseks aktiivset D-vitamiini)
- Nende neerud ei suuda organismist liigset fosforit eemaldada (fosfor seondub seejärel kaltsiumiga, vähendades vere kaltsiumisisaldust veelgi)
Püüdes tõsta vere kaltsiumisisaldust, võib kroonilise neeruhaigusega inimestel (eriti dialüüsi saavatel) tekkida sekundaarne hüperparatüreoidism.
Sekundaarse hüperparatüreoidismi korral muutuvad inimese kõrvalkilpnäärmed suureks ja hüperaktiivseks. Põhimõtteliselt toodavad ja vabastavad nad parathormooni (PTH), et proovida tõsta vere kaltsiumisisaldust.
Sekundaarse hüperparatüreoidismi probleem on see, et PTH tase võib muutuda nii kõrgeks, et kaltsiumi tase võib dramaatiliselt tõusta, põhjustades tõsist seisundit, mida nimetatakse hüperkaltseemiaks.
Lisaks hüperkaltseemiale võib sekundaarne hüperparatüreoidism põhjustada neeru osteodüstroofiat, mis on osteoporoosi vorm, mis suurendab teie luumurdude (luumurdude) riski.
Hectoroli võtmisel (kas kapslina või veeni süstimise teel) muundatakse ravim aktiivseks D-vitamiini vormiks. Selle tulemusena suureneb kaltsiumisisaldus loomulikult (imendudes läbi soolestiku). Kõrgema kaltsiumitaseme korral lõpetab teie keha kõrvalkilpnäärmete stimuleerimise ja PTH-hormooni tase langeb.
Enne võtmist
Enne Hectoroli süsti või kapsli võtmist soovib arst olla kindel, et vere kaltsiumisisaldus ei ületa normi ülemist piiri. Kaltsiumi taset saab hõlpsalt kontrollida vere kaltsiumianalüüsiga. Ravi ajal jälgitakse ka vere kaltsiumisisaldust.
Hoiatused, ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Enne Hectoroli võtmist peate oma arstiga arutama mitmeid ettevaatusabinõusid ja vastunäidustusi.
Väga kõrge vere kaltsiumisisaldus võib tekkida Hectoroliga ravimisel (kas kapslites või süstides). Raske hüperkaltseemia on meditsiiniline hädaolukord ja võib põhjustada ebanormaalseid südamerütme ja krampe.
Kuigi teie arst jälgib teie kaltsiumisisaldust enne Hectorol-ravi alustamist ja ravi ajal, on oluline jälgida ja teavitada oma arsti, kui teil esineb kõrge vere kaltsiumisisalduse sümptomeid, näiteks:
- Väsimus
- Udune mõtlemine
- Söögiisu kaotus
- Iiveldus ja / või oksendamine
- Kõhukinnisus
- Suurenenud janu
- Suurenenud urineerimine ja kehakaalu langus
Hüperkaltseemia tekkimise oht suureneb, kui Hectoroli kasutatakse koos järgmiste ravimitega:
- Suurtes annustes kaltsiumipreparaadid
- Tiasiiddiureetikumid
- D-vitamiini ühendid
Kõrge kaltsiumisisaldus suurendab digitalise toksilisus patsientidel, kes kasutavad digitaalseid ravimeid, näiteks Digox (digoksiin). Lisaks kaltsiumisisalduse jälgimisele jälgitakse Hectorol-ravi ajal digitalise toksilisuse märke ja sümptomeid.
Tõsine, isegi eluohtlik allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk) on patsientidel teatatud pärast Hectoroli manustamist.
Allergilised reaktsioonid võivad sisaldada selliseid sümptomeid nagu:
- Näo, huulte, keele ja hingamisteede turse
- Ebamugavustunne rinnus
- Hingamisraskused
Kindlasti rääkige oma arstile, kui teil on varem olnud Hectoroli suhtes allergiline reaktsioon.
Adünaamiline luuhaigus, mida iseloomustab vähene luuvool, võib Hectoroli kasutavatel patsientidel areneda. See haigus suurendab luumurdude riski, kui puutumatu PTH tase langeb liiga madalaks.
Vastunäidustused
Te ei tohiks Hectoroli (suukaudselt või süstena) võtta, kui:
- Teil on kõrge vere kaltsiumisisaldus (nn hüperkaltseemia)
- Teil on D-vitamiini toksilisus
- Teil on allergia või teadaolev ülitundlikkus dokserkaltsiferooli või Hectoroli kapslite või mõne muu inaktiivse koostisosa suhtes.
Muud D-vitamiini analoogid
Oluline on mainida, et lisaks Hectorolile (dokserkaltsiferool) on saadaval veel viis D-vitamiini analoogi.
Nende D-vitamiini analoogide hulka kuuluvad:
- Rokaltrool (kaltsitriool)
- Zemplar (parikaltsitool)
- One-Alpha (alfakaltsiidool) - pole USA-s saadaval
- Fulstan (falecalcitriol) - pole USA-s saadaval
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) - pole saadaval Ameerika Ühendriikides
Annustamine
Hectoroli annustamisskeem sõltub sellest, kas seda manustatakse intravenoosselt (süstimine) või suu kaudu (pehme želatiinikapsel).
Annustamine: süstimine
Tootja sõnul võib patsientide jaoks, kelle PTH tase on üle 400 pikogrammi milliliitris (400 pg / ml), dialüüsi lõpus alustada Hectorol'i 4 mikrogrammi (mcg) süstena kolm korda nädalas.
Kui vere parathormooni (PTH) tase ei vähene 50% ja vere kõrvalkilpnäärmehormooni tase püsib üle 300 pg / ml, võib Hectoroli annust kaheksa nädala intervalliga suurendada 1-2 mikrogrammi annuse kohta. Maksimaalne annus on 18 mikrogrammi nädalas.
Kui vere PTH tase on vähenenud 50%, isegi kui see jääb üle 300 pg / ml, või kui vere PTH tase on vahemikus 150 kuni 300 mg / ml, säilitatakse annus.
Kui PTH tase langeb alla 100 pg / ml, lõpetatakse ravimi kasutamine. Hektorooli võib jätkata nädal hiljem annusega, mis on vähemalt 2,5 mcg väiksem kui eelmine annus.
Annustamine: kapsel
Tootja sõnul alustatakse 3. või 4. astme kroonilise neeruhaigusega patsientide jaoks Hectoroli annust 1 mikrogrammi suu kaudu üks kord päevas.
Seejärel võib annust suurendada kahe nädala intervalliga 0,5 mcg võrra, kui PTH tase on kõrgem kui 70 pg / ml (3. astme patsientide puhul) ja suurem kui 110 pg / ml (4. astme patsientide puhul). Hectoroli kapslite maksimaalne soovitatav annus on 3,5 mcg üks kord päevas.
Annust säilitatakse, kui PTH tase on vahemikus 35 kuni 70 pg / ml (3. staadiumi patsientidel) ja 70 kuni 110 pg / ml (4. astme patsientidel).
Hectorooli kasutamine tuleb peatada üheks nädalaks, kui PTH tase on alla 35 pg / ml (3. staadiumi patsientidel) või alla 70 pg / ml (4. astme patsientidel). Kui ravim lõpetati, tuleb seda uuesti kasutada ühe nädala pärast annuses, mis on vähemalt 0,5 mcg väiksem kui eelmine annus.
Dialüüsravi saavatel patsientidel alustatakse suukaudse Hectoroli manustamist dialüüsil 10 mikrogrammi annusena kolm korda nädalas. Maksimaalne nädalane annus on 20 mikrogrammi kolm korda nädalas, mis vastab 60 mikrogrammile nädalas.
Järelevalve ja muudatused
Hectorooli saavatel dialüüsiga patsientidel tuleb pärast ravimi kasutamist või pärast annuse kohandamist kontrollida kaltsiumi, fosfori ja PTH taset.
3. või 4. staadiumi patsientide puhul, kes saavad Hectoroli kapsleid, tuleb kaltsiumi, fosfori ja PTH taset kontrollida vähemalt iga kahe nädala tagant kolme kuu jooksul pärast ravimi kasutamist või pärast ravimi kohandamist. Seejärel kontrollitakse tasemeid iga kuu kolme kuu jooksul ja seejärel iga kolme kuu tagant.
Maksakahjustusega patsiendid ei pruugi Hectoroli korralikult metaboliseerida ja seetõttu vajavad nad PTH, kaltsiumi ja fosfori taseme sagedamat jälgimist.
Oluline on öelda oma arstile, kui olete rase või imetate. Hectorooli ei tohi raseduse ajal kasutada (välja arvatud juhul, kui tootja sõnul on see hädavajalik). Imetavad emad peaksid ravimi katkestama (või lõpetama imetamise) ja jälgima oma lapse hüperkaltseemia märke ja sümptomeid (kui need on kokku puutunud).
Mõned lapse hüperkaltseemia tunnused ja sümptomid võivad hõlmata järgmist:
- Toitumisprobleemid
- Oksendamine
- Kõhukinnisus
- Arestimine
Kõrvalmõjud
Hectoroli võtvatel kroonilise neeruhaigusega 3. või 4. astme patsientidel on kõige tavalisemad kõrvaltoimed järgmised:
- Infektsioon
- Kuseteede infektsioon
- Valu rinnus
- Kõhukinnisus
- Seedehäired
- Madal punaste ja valgete vereliblede arv
- Dehüdratsioon
- Turse
- Depressioon
- Lihasjäikus
- Unetus
- Energiapuudus
- Tuimus ja surisemine
- Suurenenud köha
- Õhupuudus
- Sügelemine
- Sinus valu ja põletik
- Nohu
Hectoroli võtvatel dialüüsravi saavatel kroonilise neeruhaigusega patsientidel on kõige sagedasemad kõrvaltoimed järgmised:
- Peavalu
- Halb enesetunne
- Turse
- Iiveldus ja oksendamine
- Õhupuudus
- Pearinglus
- Sügelemine
- Madal pulss (nn bradükardia)
Koostoimed
Nagu eespool mainitud, võib hüperkaltseemia suureneda, kui Hectoroli võetakse koos teatud kaltsiumi sisaldavate ravimite, D-vitamiini ühendite või tiasiiddiureetikumidega. Samuti võib hüperkaltseemia suurendada digoksiidi toksilisuse riski Digoxi (digoksiini) võtvatele patsientidele.
Muud võimalikud ravimite koostoimed hõlmavad järgmist:
- Hectorooli metabolismi aktiivseks D-vitamiiniks võib pärssida ravimite rühm, mida nimetatakse tsütokroom P450 inhibiitorid (nt seenevastane ravim ketokonasool ja antibiootikum erütromütsiin). Kui patsient alustab või lõpetab tsütokroom P450 inhibiitori, võib osutuda vajalikuks kohandada Hectoroli annust. Samuti tuleb jälgida PTH ja kaltsiumi taset.
- Kuna hektorooli aktiveerib maksa ensüüm nimega CYP 27, võivad seda ensüümi indutseerivad ravimid, näiteks glutetimiid või fenobarbitaal, mõjutada ravimi ainevahetust. Kui a CYP 27 indutseerija alustatakse või lõpetatakse, võib osutuda vajalikuks Hectoroli annust kohandada. Samuti tuleb jälgida PTH ja kaltsiumi taset.
- Suurtes annustes magneesiumi sisaldavad tooted (nt antatsiidid) koos Hectoroliga võib suurendada magneesiumi taset veres. Seetõttu peaksid dialüüsi saavad patsiendid vältima magneesiumi sisaldavate toodete võtmist, kui nad kasutavad ka Hectoroli.
- Kolestüramiin, mineraalõli ja muud ained, mis võivad mõjutada rasva imendumist soolestikus võib kahjustada Hectoroli kapsli imendumist. Selle võimaliku koostoime vältimiseks tuleb Hectoroli kapsleid manustada vähemalt üks tund enne või neli kuni kuus tundi pärast selliste ainete võtmist.