Umeklidiinium ja Vilanterooli suukaudne sissehingamine

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Kombineeritud toodete kaubamärgid

hääldatakse (ue me '' kli din 'ee um) ja (vye lan' ter ol)

TÄHTIS HOIATUS:

Suures kliinilises uuringus kogesid inimesed, kes kasutasid sarnaselt vilanterooliga sarnaseid astma ravimeid, tõsiseid astma episoode, mida pidi ravima haiglas või surma, kui patsiendid, kes seda ravimit ei kasutanud. Vilanterooli sissehingamise kasutamine võib suurendada tõsiste astmahaiguste või astmahaigete ohtu. Umekidiiniumi ja vilanterooli sissehingamist ei ole toidu ja ravimite amet (FDA) astma raviks heaks kiitnud. Ei ole piisavalt teavet, et öelda, kas umeklidiiniumi ja vilanterooli sissehingamine suurendab surmaohtu inimestel, kellel on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK, haigus, mis mõjutab kopse ja hingamisteid, sealhulgas krooniline bronhiit ja emfüseem).

Teie arst või apteeker annab teile patsiendi infolehed (ravimijuhised), kui alustate ravi umeklidiiniumi ja vilanterooliga ning iga kord, kui retsepti uuesti täidate. Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise ohtudest.

Miks on see ravim ette nähtud?

Umeklidiiniumi ja vilanterooli kombinatsiooni kasutatakse täiskasvanutel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (COPD; kopsude ja hingamisteid mõjutavate haiguste, sealhulgas kroonilise bronhiidi ja emfüseemi) raviks. . Umeklidiinium on ravimite klassis, mida nimetatakse antikolinergikuteks. Vilanterol on ravimirühmas, mida nimetatakse pikatoimelisteks beeta-agonistideks (LABA). See toimib, lõõgastudes ja avades kopsudes õhukanaleid, mis lihtsustab hingamist.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Umeklidiiniumi ja vilanterooli kombinatsioon on pulbrina, et inhaleerida suu kaudu spetsiaalset inhalaatorit. Tavaliselt hingatakse seda üks kord päevas. Sissehingata umeklidiinium ja vilanterool iga päev umbes samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Kasutage umeklidiiniumi ja vilanterooli täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge kasutage seda rohkem või vähem või kasutage seda sagedamini kui arst on määranud.

Ägeda COPD rünnaku ajal ärge kasutage umeklidiiniumi ja vilanterooli sissehingamist. Arst määrab COPD rünnakute ajal kasutamiseks lühitoimelise inhalaatori.

Umeklidiiniumi ja vilanterooli sissehingamist ei tohi kasutada kopsuhaiguste raviks, mis kiiresti halveneb. Kui teie hingamisprobleemid halvenevad, pöörduge arsti poole või pöörduge arsti poole, kui peate sagedamini kasutama KOK-i rünnakute raviks lühiajalist inhalaatorit või kui teie lühitoimeline inhalaator ei leevenda teie sümptomeid.

Umeklidiinium ja vilanterooli sissehingamine kontrollivad KOK-i, kuid ei ravi seda. Jätkake umeklidiiniumi ja vilanterooli kasutamist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage umeklidiiniumi ja vilanterooli kasutamist ilma arstiga nõu pidamata. Kui te lõpetate umeklidiiniumi ja vilanterooli sissehingamise, võivad teie sümptomid süveneda.

Enne umeklidiiniumi ja vilanterooli esmakordset sissehingamist küsige oma arstilt, apteekrilt või hingamisteede terapeutilt, kuidas inhalaatorit kasutada. Harjutage oma inhalaatorit, kui ta vaatab.

Inhalaatori kasutamiseks järgige neid samme:

1. Kui kasutate esimest korda uut inhalaatorit, eemaldage see karbist ja fooliumist. Täitke inhalaatori sildil olevad salve avanenud ja „Visake ära” tühikud, mille kuupäev on avatud ja 6 nädalat hiljem, kui peate inhalaatori välja vahetama.
2. Kui olete valmis annust sisse hingama, libistage huulik alla, kuni huulte klõpsab. Kui avate ja sulgete inhalaatorit ilma annust kasutamata, raiskate ravimeid.
3. Loendur loeb katte avamisel iga kord alla 1. Kui loendur ei loe maha, ei anna teie inhalaator ravimit. Kui teie inhalaator ei loe, helistage oma apteekrile või arstile.
4. Hoidke inhalaatorit suust eemal ja hingake nii kaugele kui võimalik. Ärge hingake huuliku sisse.
5. Pange huuliku vahele huuliku ja sulge huuled selle ümber. Võtke suu kaudu sisse pikk, kindel ja sügav hingamine. Ärge hingake läbi nina. Olge ettevaatlik, et mitte tõkestada õhu väljatõmbamist sõrmedega.
6. Eemaldage inhalaator suust ja hoidke hinge kinni umbes 3 kuni 4 sekundit või nii kaua kui võimalik. Hingake aeglaselt.
7. Te võite või ei pruugi inhaleerija poolt vabanenud ravimit maitseda või tunda. Isegi kui te seda ei tee, ärge hingake teist annust. Kui te ei ole kindel, et te saate umeklidiiniumi ja vilanterooli annuse, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
8. Vajadusel võite huuliku puhastada kuiva koega. Lükake inhalaatori sulgemiseks kate ülespoole huuliku kohal.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne umeklidiiniumi ja vilanterooli kasutamist t

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline umeklidiiniumi, vilanterooli, teiste ravimite, piimavalgu või umeklidiiniumi ja vilanterooli sissehingamise suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige mõnda järgmistest: seenevastased ravimid, nagu itrakonasool (Sporanox), ketokonasool (Nizoral) ja vorikonasool (Vfend); antihistamiinid; atropiin; beeta-blokaatorid nagu atenolool (Tenormin), labetalool (Normodyne), metoprolool (Lopressor, Toprol XL), nadolool (Corgard) ja propranolool (Inderal); klaritromütsiin (biaksiin); conivaptan (Vaprisol); diureetikumid („veepillid”); HIV proteaasi inhibiitorid nagu indinaviir (Crixivan), lopinaviir (Kaletras), nelfinaviir (Viracept), ritonaviir (Norvir) ja sakvinaviir (Invirase); teised LABA-d nagu arformoterool (Brovana), formoterool (Foradil, Symbicort), indakaterool (Arcapta) või salmeterool (Advair, Serevent); teised COPD ravimid, kaasa arvatud aklidiinium (Tudorza Pressair), ipratroopium (Atrovent HFA) ja tiotroopium (Spiriva); ravimid ärritatud soolehaiguse, liikumispuuduse, Parkinsoni tõve, haavandite või kuseteede probleemide jaoks; nefasodoon (serzoon); telitromütsiin (Ketek); ja troleandomütsiin (TAO). Samuti informeerige oma arsti või apteekrit, kui te võtate järgmisi ravimeid või olete viimase 2 nädala jooksul lõpetanud nende võtmise: antidepressandid, nagu amitriptüliin (Elavil), amoksapiin (asendiin), klomipramiin (anafraniil), desipramiin (norpramiin), doksepiin (Adapin) , Sinequan), imipramiin (Tofranil), nortriptüliin (Aventyl, Pamelor), protriptilliin (Vivactil) ja trimipramiin (Surmontil); ja monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, sealhulgas isokarboksasiid (Marplan), fenelsiin (Nardil), selegiliin (Eldepryl) ja tranüültsüpromiin (Parnate). Mitmed teised ravimid võivad samuti toimida umeklidiiniumiga ja vilanterooliga, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles nimekirjas ei esine. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud kõrge vererõhk, ebaregulaarne südametegevus, krambid, kilpnäärme probleemid, diabeet, glaukoom (silmahaigus), eesnäärme- või põie probleemid või südame- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui teil tekib umeklidiiniumi ja vilanterooli kasutamise ajal rase, pöörduge oma arsti poole.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige sellest arstile või hambaarstile, et te kasutate umeklidiiniumit ja vilanterooli.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Sissehingatud annus sisse hingata niipea, kui see meelde tuleb. Siiski, kui on peaaegu järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge kasutage rohkem kui ühte annust päevas ja ärge hingake sisse kahekordset annust, et korvata vastamata annus.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Umeklidiinium ja vilanterool võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• kehaosa raputamine, mida te ei suuda kontrollida
• närvilisus
• nohu, kurguvalu
• kõhukinnisus
• kõhulahtisus
• valu käes või jalgades
• lihaskrambid
• kaelavalu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, lõpetage umeklidiiniumi ja vilanterooli kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• lööve
• tarud
• sügelus
• näo, suu või keele turse
• raskekujuline, kiire või ebaregulaarne südamelöök
• valu rinnus
• köha, vilistav hingamine või rindkere tihedus, mis algab pärast umeklidiiniumi ja vilanterooli sissehingamist
• silma valu, punetus või ebamugavustunne; ähmane nägemine; halode või heledate värvide nägemine valguste ümber, mõnikord koos iivelduse ja oksendamisega
• raskus urineerimisel või urineerimisel nõrgas voolus või tilgades
• sagedane või valulik urineerimine

Umeklidiinium ja vilanterool võivad põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit fooliumisalves, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoida seda toatemperatuuril ja eemal päikesevalgusest, liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Hoidke inhalaator 6 nädalat pärast selle eemaldamist fooliumist või pärast iga blisteri kasutamist (kui loendur loeb 0), olenevalt sellest, kumb on varasem.

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• krambid
• valu rinnus
• õhupuudus
• pearinglus
• kiire, raskepärane või ebaregulaarne südamelöök
• närvilisus
• peavalu
• kehaosa raputamine, mida te ei suuda kontrollida
• lihaskrambid või nõrkus
• kuiv suu
• kuum, kuiv, loputatud nahk
• iiveldus
• liigne väsimus
• magama jäämine või magama jäämine
• ähmane nägemine
• laienenud pupillid
• nägemata asju või kuulda hääli, mida ei eksisteeri (hallutsinatsioon)

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised oma arstiga.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Kombineeritud toodete kaubamärgid

• Anoro Ellipta^® (sisaldab umeklidiiniumi, vilanterooli)