Pomalidomiid

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (poe 'ma lid' oh mide)

TÄHTIS HOIATUS:

Pomalidomiidi põhjustatud tõsiste, eluohtlike sünnidefektide oht.

Kõigil pomalidomiidi kasutavatel patsientidel:

Pomalidomiidi ei tohi võtta rasedad või rasestuvad patsiendid. On suur oht, et pomalidomiid põhjustab raseduse kadumise või põhjustab lapse sündi defektidega (sünnijärgsed probleemid).

Programm nimega Pomalyst REMS^® on loodud selleks, et rasedad ei kasutaks pomalidomiidi ja et naised ei saaks pomalidomiidi kasutamise ajal rasestuda. Kõik patsiendid, sealhulgas naised, kes ei saa rasestuda ja mehed, saavad pomalidomiidi ainult siis, kui nad on registreeritud Pomalyst REMSiga.^®, omama retsepti arstilt, kes on registreeritud Pomalyst REMS-is^®ning täitke retsept Pomalyst REMS-is registreeritud apteegis^®.

Te saate teavet pomalidomiidi võtmise riskide kohta ja peate allkirjastama informeeritud nõusoleku lehe, mis kinnitab, et mõistate seda teavet enne ravimi saamist. Te peate oma ravi ajal oma arsti juurde pöörduma, et rääkida oma seisundist ja kõrvaltoimetest, mida teil tekib või kellel on programmi soovituste kohaselt rasedustestid.

Rääkige oma arstile, kui te ei mõista kõike, millest teile räägiti pomalidomiidist ja Pomalyst REMSist^® programmi ja kuidas arstiga arutatud rasestumisvastaseid meetodeid kasutada või kui te ei usu, et saate kohtumisi hoida.

Ärge annetage verd pomalidomiidi võtmise ajal ja 4 nädalat pärast ravi.

Ärge jagage pomalidomiidi kellelegi teisele, isegi kellelegi, kellel on samad sümptomid.

Pomalidomiidravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehed (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või http://www.celgeneriskmanagement.com.

Pomalidomiidi kasutamise riskide kohta rääkige oma arstiga.

Pomalidomiidi võtvatel naistel:

Kui te võite rasestuda, peate pomalidomiidiga ravi ajal vastama teatud nõuetele. Te peate neid nõudeid täitma ka siis, kui teil on olnud munajuha ligeerimine („torud on seotud,“ operatsioon raseduse vältimiseks). Teid võidakse vabastada nende nõuete täitmisest ainult siis, kui te ei ole menstruatsiooni teinud 24 kuud järjest ja arst ütleb, et olete läbinud menopausi („elu muutus”) või kui teil on olnud operatsioon emaka ja / või mõlema munasarja eemaldamiseks. Kui ükski neist ei ole teie jaoks õige, siis peate täitma allpool esitatud nõuded.

Enne pomalidomiidi võtmist tuleb ravi ajal kasutada nelja nädala jooksul kahte vastuvõetavat rasestumisvastast vormi, sealhulgas ajal, mil arst soovitab teil ajutiselt lõpetada pomalidomiidi võtmine ja 4 nädalat pärast ravi. Teie arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad ja annavad teile kirjaliku teabe sünnituse kontrollimise kohta. Te peate neid kahte rasestumisvastast vormi alati kasutama, välja arvatud juhul, kui saate lubada, et teil ei ole 4 nädala jooksul enne ravi alustamist seksuaalset kontakti meestega, ravi ajal, 4 nädalat pärast ravi lõppu. teie ravi.

Kui te otsustate võtta pomalidomiidi, on teie vastutus raseduse vältimiseks 4 nädalat enne ravi, selle ajal ja 4 nädalat pärast ravi. Te peate mõistma, et igasugune rasestumisvastane vorm võib nurjuda. Seetõttu on väga oluline vähendada juhusliku raseduse riski, kasutades kahte rasestumisvastast meetodit. Öelge oma arstile, kui te ei mõista kõike, millest teile räägiti rasestumisvastastest vahenditest, või te ei usu, et teil on alati võimalik kasutada kahte rasestumisvastast vormi.

Enne pomalidomiidi võtmise alustamist peab teil olema kaks negatiivset rasedustesti. Teil tuleb ka ravi ajal raseduse testimist laboris teatud ajal uurida. Arst ütleb teile, millal ja kus neid teste teha.

Lõpetage pomalidomiidi võtmine ja helistage oma arstile kohe, kui arvate, et olete rase, teil on menstruatsiooniperiood või kui teil on sugu ilma kahte rasestumisvastast vormi kasutamata. Kui te rasestute ravi ajal või 30 päeva jooksul pärast ravi, võtab arst ühendust Pomalyst REMS-iga^® pomalidomiidi tootja ja toidu- ja ravimiamet (FDA).

Pomalidomiidi kasutavatel meestel:

Pomalidomiid esineb spermas (sperma sisaldav vedelik, mis vabaneb orgasmi ajal peenise kaudu). Te peate kasutama lateksit või sünteetilist kondoomi, isegi kui teil on vasektoomia (operatsioon, mis takistab inimesel raseduse tekkimist), iga kord, kui teil on seksuaalne kokkupuude rasedate või rasedate rasestumisega naistega pomalidomiidi võtmise ajal 28 päeva pärast ravi. Rääkige oma arstile, kui teil on seksuaalne kokkupuude naisega ilma kondoomi kasutamata või kui teie partner arvab, et ta võib olla rase ravi ajal pomalidomiidiga.

Ärge annetage sperma pomalidomiidi võtmise ajal ja 4 nädalat pärast ravi.

Verehüüvete oht:

Kui te võtate pomalidomiidi hulgimüeloomi (luuüdi vähi tüüp) raviks, on oht, et teil tekib südameatakk, insult või verehüüve jalgades (süvaveenide tromboos; DVT), mis võivad liikuda vereringesse kopsudesse (kopsuemboolia, PE). Rääkige oma arstile, kui teil on olnud südameatakk või insult. Arst võib teile öelda, et te ei kasuta pomalidomiidi. Rääkige ka oma arstile, kui te suitsetate või kasutate tubakat, kui teil on olnud südameinfarkt või insult ja kui teil on või on kunagi olnud kõrge vererõhk või kolesterooli või rasvade kõrge tase veres, võib arst teile määrata teisi ravimeid. riski vähendamiseks koos pomalidomiidiga. Kui teil tekib pomalidomiidi kasutamise ajal mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: raske peavalu; oksendamine; kõne probleemid; pearinglus või nõrkus; äkiline täielik või osaline nägemiskaotus; käe või jala nõrkus või tuimus; valu rinnus, mis võib levida käte, kaela, lõualuu, selja või kõhuga; õhupuudus; segadus; või valu, turse või punetus ühes jalas.

Pomalidomiidi kasutamise riskide kohta rääkige oma arstiga.

Miks on see ravim ette nähtud?

Pomalidomiidi kasutatakse kombinatsioonis deksametasooniga hulgimüeloomi (luuüdi vähi tüüp) raviks, mis ei ole paranenud vähemalt kahe teise raviga, sealhulgas lenalidomiidiga (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitoriga, näiteks 60 päeva jooksul pärast ravi. bortesomiib (Velcade) või karfilzomib (Kyprolis). Pomalidomiid kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse immunomoduleerivateks aineteks. See toimib, aidates luuüdil toota normaalseid vererakke ja surmades luuüdis ebanormaalseid rakke.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Pomalidomiid on kapslina suu kaudu manustamiseks. Tavaliselt võetakse seda üks kord päevas tühja kõhuga (kas 2 tundi enne või 2 tundi pärast sööki) 21 päeva ja seejärel ei kasutata 7 päeva.Seda 28-päevast mustrit võib korrata arsti soovitusel. Võtke pomalidomiidi iga päev umbes samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke pomalidomiid täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervelt koos veega; ärge purustage ega närige neid. Ärge avage kapsleid ega käsitsege neid rohkem kui vaja. Kui teie nahk puutub kokku purustatud kapslite või pulbriga, peske avatud ala seebi ja veega. Kui kapsli sisu satub silma, peske silmad kohe veega.

Kui teil esineb teatud kõrvaltoimeid, võib arst vajada ravi katkestada või annust vähendada. Kindlasti rääkige oma arstile, kuidas tunnete end ravi ajal pomalidomiidiga.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne pomalidomiidi võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline pomalidomiidi, teiste ravimite või pomalidomiidi kapslite mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige mõnda järgmistest: karbamasepiin (karbatrool, Tegretol, Teril, teised); tsiprofloksatsiin (Cipro); fluvoksamiin (Luvox); ja ketokonasool (Nizoral). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist. Paljud teised ravimid võivad samuti pomalidomiidiga suhelda, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mis ei ole selles nimekirjas.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud maksa- või neeruhaigus.
• pomalidomiidi kasutamise ajal ei tohi last rinnaga toita.
• rääkige oma arstile, kui te kasutate tubakatooted. Sigarettide suitsetamine võib vähendada selle ravimi efektiivsust.
• sa peaksid teadma, et pomalidomiid võib põhjustada pearinglust või segadust. Ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega tehke muid tegevusi, mis nõuavad, et te oleksite täiesti tähelepanelik, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Kui see on alla 12 tunni kuni järgmise planeeritud annuseni, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Pomalidomiid võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• kõhukinnisus
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• isutus
• kaalu muutused
• kehaosa kontrollimatu raputamine
• ebatavaline higistamine või öine higistamine
• ärevus
• kuiv nahk
• käte, käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
• lihas-, lihas- või seljavalu
• unehäired või magama jäämine

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil esineb mõni neist sümptomitest või on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS või ERIHOIATUSED, lõpetage pomalidomiidi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:

• lööve
• sügelus
• tarud
• naha lõhenemine ja koorimine
• silmade, näo, keele, kõri, käte, käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
• hingamis- või neelamisraskused
• kähe
• palavik, kurguvalu, külmavärinad, köha või muud infektsiooni tunnused
• kollased silmad või nahk
• tume uriin
• valu või ebamugavustunne paremas ülemise kõhu piirkonnas
• raske, sagedane või valulik urineerimine
• kahvatu nahk
• ebatavaline väsimus või nõrkus
• ebatavaline verejooks või verevalumid
• ninaverejooks
• käte või jalgade tuimus, põletamine või kihelus
• krambid

Pomalidomiid võib suurendada teiste kasvajate tekkimise riski. Pomalidomiidi kasutamise riskide kohta rääkige oma arstiga.

Pomalidomiid võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Tagastage ravimid, mida pole enam vaja apteeki või tootja jaoks. Küsige oma apteekrilt, kas teil on küsimusi ravimi tagastamise kohta.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Arst määrab teatud laboritestid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni pomalidomiidile.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Pomalyst^®