Bedaquiline

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (voodi ak ')

TÄHTIS HOIATUS:

Bedaquiliini tohib kasutada ainult selliste ravimite raviks, kellel on multiravimiresistentne tuberkuloos (MDR-TB; tõsine infektsioon, mis mõjutab kopse ja teisi kehaosi ning mida ei saa ravida vähemalt kahe ravimiga, mida tavaliselt kasutatakse ravida seda seisundit), kui teisi ravimeid ei saa kasutada. Kliinilises uuringus oli bedaquiliini tarvitanud inimeste hulgas rohkem surmajuhtumeid kui inimeste hulgas, kes ravimit ei võtnud. Siiski on MDR-TB eluohtlik haigus, nii et teie ja teie arst võivad otsustada, et teisi ravimeid ei saa kasutada bedaquiliiniga.

Bedaquilin võib põhjustada südame rütmi tõsiseid või eluohtlikke muutusi. Enne ravi alustamist ja mitu korda ravi ajal tuleb teil olla elektrokardiogramm (EKG; südame elektrilise aktiivsuse mõõtmine), et näha, kuidas see ravim mõjutab teie südame rütmi. Öelge oma arstile, kui teil või teie pereliikmel on pikaajaline QT sündroom (harva esinev südameprobleem, mis võib põhjustada ebaregulaarset südametegevust, minestamist või äkksurma) ja kui teil on või on kunagi olnud aeglane või ebaregulaarne südamelöök, kilpnäärme alataktsioon, kaltsiumi, magneesiumi või kaaliumi madal tase veres, südamepuudulikkus või hiljutine südameinfarkt. Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest: asitromütsiin (Zithromax), tsiprofloksatsiin (Cipro), klaritromütsiin (biaksiin), klofasimiin (lampreen), erütromütsiin (EES, E-mütsiin, erütroksiin), gemifloksatsiin (Factive) levofloksatsiin (Levaquin), moksifloksatsiin (Avelox) ja telitromütsiin (Ketek). Kui teil tekib kiire või ebaregulaarne südametegevus või kui teil on nõrk, pöörduge kohe arsti poole.

Kui alustate ravi bedaquiliiniga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga bedaquiliini võtmise riskidest.

Miks on see ravim ette nähtud?

Bedaquiliini kasutatakse koos vähemalt kolme teiste ravimitega, et ravida multiravimiresistentse tuberkuloosi täiskasvanuid (MDR-TB; tõsine infektsioon, mis mõjutab kopse ja teisi kehaosi ning mida ei saa ravida vähemalt kahe ravimiga, mis tavaliselt kasutatakse haiguse raviks), mis on mõjutanud kopse. Bedaquiliini ei tohi kasutada tuberkuloosi raviks, mis mõjutab peamiselt keha teisi osi. Bedaquiline on ravimite klassis, mida nimetatakse mükobakteriaalseteks aineteks. See toimib MDR-TB põhjustavate bakterite tapmise teel.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Bedaquiline on suu kaudu manustatav tablett. Tavaliselt võetakse seda koos toiduga üks kord päevas 2 nädala jooksul ja seejärel kolm korda nädalas 22 nädala jooksul. Kui te võtate bedaquiliini kolm korda nädalas, tuleb annuste vahel vähemalt 48 tundi. Võtke bedaquiliin igal nädalal samal kellaajal ja samal nädalapäeval. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke bedaquiliin täpselt nii, nagu on näidatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt koos rohke veega.

Jätkake bedaquiliini võtmist kuni retsepti lõpetamiseni ja ärge unustage annuseid, isegi kui tunnete end paremini. Kui te lõpetate bedaquiliini liiga vara võtmise või annuste vahelejätmist, ei pruugi teie nakkust täielikult ravida ja bakterid võivad muutuda resistentseks antibiootikumide suhtes. See muudab teie nakkuse tulevikus raskemaks. Et hõlbustada kõigi ravimite võtmist vastavalt juhistele, võite osaleda otseselt jälgitavas raviprogrammis. Selles programmis annab tervishoiutöötaja teile ravimi iga annuse ja jälgib ravimit alla neelates.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne bedaquiliini võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline bedaquiliini, teiste ravimite või bedaquiliini tablettide mis tahes koostisosade suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjutavaid ravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimit, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS ja mõni järgmistest: karbamasepiin (Equetro, Tegretol, Teril, teised); teatud ravimid inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni, sealhulgas efavirensi (Sustiva, Atripla), indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletras), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir, Kaletras, Viekira Pak) puhul; itrakonasool (Onmel, Sporanox); ketokonasool (Nizoral); nefasodoon; fenobarbitaal; fenütoiin (Dilantin); rifabutiin (mükobutiin); rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifamates, Rifateris); ja rifapentiin (Priftin). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist. Paljud teised ravimid võivad ka bedaquiliiniga suhelda, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate, isegi neid, mis ei ole selles nimekirjas.
• rääkige oma arstile, milliseid taimsete saadusi te kasutate, eriti naistepuna.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud HIV või maksa- või neeruhaigus.

• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute bedaquiliini võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole.

• vältige alkohoolsete jookide joomist bedaquiliini võtmise ajal. Alkoholi joomine suurendab ohtu, et kogete tõsiseid kõrvaltoimeid bedaquiliinilt.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Rääkige oma arstiga greipfruudi söömise ja greipfruudimahla joomise ajal.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Kui te unustate annuse esimese 2 ravinädala jooksul, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Kui te jätate annuse ülejäänud ravinädala jooksul, võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Bedaquiline võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• liigesevalu
• peavalu
• lööve

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• liigne väsimus
• isutus
• iiveldus
• naha või silmade kollasus
• tume värvusega uriin
• heledad soole liikumised
• valu kõhu ülemises paremas piirkonnas
• palavik
• verd köha
• valu rinnus

Bedaquiline võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal valgusest, liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Arst määrab teatud laboritestid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni bedaquiliinile.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Sirturo^®