Regorafenib

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (re '' goe raf 'e nib)

TÄHTIS HOIATUS:

Regorafeniib võib põhjustada maksakahjustusi, mis võivad olla rasked või eluohtlikud. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud maksahaigus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge koheselt oma arsti poole: naha või silmade kollasus, iiveldus, oksendamine, tume värvus, valu paremas ülemises osas, äärmine väsimus, ebatavaline veritsus või verevalumid, energiapuudus söögiisu kaotus, gripilaadsed sümptomid või uneharjumuste muutus.

Hoidke kõik kohtumised laboris. Teie arst määrab teatud laborikatsetused enne ravi ja selle ajal, et olla kindel, et teil on ohutu regorafeniibi võtmine ja teie organismi ravivastuse kontrollimine.

Miks on see ravim ette nähtud?

Regorafenibi kasutatakse käärsoole- ja pärasoolevähi (vähktõve, mis algab jämesoolest või pärasoolest) raviks, mis on levinud teistesse kehaosadesse inimestel, keda ei ole mõne muu raviga edukalt ravitud. Seda kasutatakse ka gastrointestinaalsete stromakasvajate (GIST, maos, soolestikus või kurgus ja kõhuga ühendatavas söögitorus) kasvaja raviks inimestel, keda ei ravitud edukalt teatud teiste ravimitega. ravimid. Regorafenibi kasutatakse ka hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC, maksavähi tüüp) raviks inimestel, keda varem raviti sorafeniibiga (Nexafar). Regorafenib on ravimite klassis, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks. See toimib blokeerides ebanormaalse valgu toimet, mis näitab vähirakkude paljunemist. See aitab aeglustada või peatada vähirakkude levikut.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Regorafenib on suu kaudu manustatav tablett. Seda manustatakse tavaliselt koos madala rasvasisaldusega einega (sisaldab alla 600 kalori ja vähem kui 30% kaloreid rasvast) üks kord päevas 3 nädala jooksul ja seejärel jäetakse vahele 1 nädal. Seda raviperioodi nimetatakse tsükliks ja tsüklit võib korrata nii kaua, kui arst soovitab. Võtke regorafeniibi iga päev samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke regorafeniibi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; neid ei tohi tükeldada, närida ega purustada.

Teie arst võib vähendada teie regorafeniibi annust või öelda, et lõpetate ravi ajal ravi regorafeniibiga. See sõltub sellest, kui hästi ravimid teie jaoks sobivad ja milliseid kõrvaltoimeid teil võib tekkida. Regorafenibi võtmist tuleb jätkata ka siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage regorafeniibi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Regorafenib ei ole apteekides saadaval. Teie ravim saadetakse teile või oma arstile erialaapteegist. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas saate oma ravimeid.

Küsige oma apteekrilt või arstilt patsiendi kohta käiva teabe koopiat.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne regorafeniibi võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline regorafeniibi, teiste ravimite või regorafenibi tablettide mis tahes koostisosade suhtes. Küsige oma apteekrilt koostisainete loetelu.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid teisi retseptiravimeid ja mittekirjutavaid ravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige mõnda järgmistest: antikoagulandid („vere vedeldid”), näiteks varfariin (Coumadin, Jantoven); teatud seenevastased ravimid nagu itrakonasool (Onmel, Sporanox), ketokonasool (Nizoral), posakonasool (Noxafil) ja vorikonasool (Vfend); teatud ravimid krampide, näiteks karbamasepiini (karbatrool, Epitol, Tegretol), fenobarbitaali ja fenütoiini (Dilantin, Phenytek) jaoks; atorvastatiin (Lipitor, Caduetis); klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis); fluvastatiin (Lescol); irinotekaan (Camptosar); metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampiin (Rifadin, Rifamate, Rifater); või telitromütsiin (Ketek). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, milliseid taimsete saadusi te kasutate, eriti naistepuna. Regorafenibi võtmise ajal ei tohi te võtta naistepuna.
• rääkige oma arstile, kui teil on haav, mis ei ole paranenud või kui teil on või on kunagi esinenud verejooksu probleeme, kõrget vererõhku, valu rinnus, südame-, neeru- või maksahaigust. Rääkige ka oma arstile, kui teil on hiljuti operatsioon.
• rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Kui te olete naine, siis ei tohi te rasestuda, kui te võtate regorafeniibi ja kuni 2 kuud pärast lõplikku annust. Rääkige oma arstiga rasestumisvastaste meetodite kohta, mis teile sobivad. Kui olete meessoost, siis peaksite teie ja teie naispartner kasutama rasestumisvastast ravi ravi ajal ja jätkama rasestumisvastase ravi kasutamist 2 kuu jooksul pärast lõplikku annust. Kui teie või teie partner rasestub regorafeniibi võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole. Regorafenib võib kahjustada loote.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Ravi ajal regorafeniibiga ja kuni 2 nädalat pärast lõplikku annust ei tohi te rinnaga toita.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige sellest arstile või hambaarstile, et te võtate regorafeniibi. Arst ütleb teile tõenäoliselt, et lõpetate regorafeniibi võtmise vähemalt 2 nädalat enne operatsiooni. Teie arst ütleb teile, kui teil on pärast operatsiooni ohutu ravi uuesti alustada.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Ärge sööge selle ravimi võtmise ajal greipfruusi ega jooge greibimahla.

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Kui te unustate annuse regorafeniibi, võtke vahelejäänud annus niipea, kui see sellel päeval meelde tuleb. Ärge võtke kaks annust samal päeval, et võtta vastamata annus.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Regorafeniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• väsimus
• nõrkus
• isutus
• kõhulahtisus
• suu või kurgu limaskesta turse, valu ja punetus
• kaalukaotus
• kõhklus või muu hääl muutus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• valu rinnus
• õhupuudus
• ebatavaline tupe või ärritus
• põletamisel või valu
• pearinglus või nõrkus
• palavik, köha, kurguvalu, külmavärinad ja muud infektsiooni tunnused
• kõhtu turse
• kõrge palavik
• külmavärinad
• raske kõhulahtisus
• raske peavalu
• arestimine
• segadust
• visiooni muutused
• suukuivus, lihaskrambid või vähenenud urineerimine
• punetus, valu, villid, verejooks või turse peopesadel või jalgadel
• lööve
• oksendamist, verd või oksendamist, mis näeb välja kohvipaksus
• roosa või pruun uriin
• punased või mustad (tõrva) väljaheited
• verehüübimist või verehüübimist
• ebanormaalselt raske menstruatsiooni verejooks (perioodid)
• ebatavaline verejooks
• sagedased ninaverejooksud

Regorafeniib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Ärge asetage tablette teistesse mahutitesse, nagu näiteks päevased või iganädalased pillikarbid, ja ärge eemaldage kuivatusainet (kuivatusainet) mahutist. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Kasutamata tabletid kõrvaldada 7 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist.

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• löövet või muid nahamuutusi
• häälte muutused või kähe
• kõhulahtisus
• paistetus nina või suu sees
• kuiv suu
• söögiisu vähenemine
• väsimus

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised oma arstiga. Arst kontrollib teie vererõhku enne ravi alustamist regorafeniibiga ja regulaarselt ravi ajal.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Stivarga^®