Sisu
- TÄHTIS HOIATUS:
- Miks on see ravim ette nähtud?
- Kuidas seda ravimit kasutada?
- Selle ravimi muud kasutusalad
- Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
- Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
- Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
- Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
- Hädaolukorra / üleannustamise korral
- Millist muud teavet ma peaksin teadma?
- Brändinimed
TÄHTIS HOIATUS:
Eculizumabi süstimine võib suurendada ravi ajal või mõnda aega pärast meningokoki infektsiooni (infektsioon, mis võib mõjutada aju ja seljaaju katmist ja / või võib levida vereringesse) ohtu. Meningokoki infektsioonid võivad lühikese aja jooksul põhjustada surma. Teil on vaja saada meningokoki vaktsiini vähemalt kaks nädalat enne ravi alustamist eculizumab'i süstiga, et vähendada seda tüüpi nakkuse tekkimise riski. Kui te olete seda vaktsiini varem saanud, peate enne ravi alustamist vajama revaktsineerimist. Kui teie arst arvab, et teil on vaja kohe alustada ravi ekulisumabi süstiga, saate teie meningokoki vaktsiini niipea kui võimalik.
Isegi kui te saate meningokoki vaktsiini, on endiselt oht, et teil võib tekkida meningokokkide haigus ekulisumabi süstimise ajal või pärast seda. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge arsti poole: peavalu, mis kaasneb iivelduse või oksendamise, palaviku, jäika kaela või jäiga tagasi; palavik on 39,4 ° C või kõrgem; lööve ja palavik; segadus; lihasvalud ja muud gripitaolised sümptomid; või kui teie silmad on valgustundlikud.
Rääkige oma arstile, kui teil on enne eculizumabi süstimise alustamist palavik või muud infektsiooni tunnused. Teie arst ei anna teile eculizumabi süstimist, kui teil on juba meningokoki infektsioon.
Teie arst annab teile patsiendi ohutuskaardi, mis sisaldab teavet meningokokkide haiguse tekkimise ohu kohta teie ravi ajal või pärast seda. Kandke seda kaarti kogu aeg ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi. Näita kaarti kõigile tervishoiuteenuse osutajatele, kes kohtlevad sind, et nad teaksid teie riski kohta.
Eculizumabi süstimise riskide vähendamiseks on loodud programm nimega Soliris REMS. Saate eculizumabi süstida ainult arstilt, kes on selles programmis osalenud, on rääkinud teile meningokoki haiguse riskidest, andnud teile patsiendi ohutuskaardi ja veendunud, et olete saanud meningokoki vaktsiini.
Kui arst või apteeker annab teile eculizumabi süstimise alustamise ja iga kord, kui teile manustatakse iga kord, annab teile arsti või raviarsti. Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.
Öelge oma arstile eculizumabi süstimise riskide kohta.
Miks on see ravim ette nähtud?
Eculizumabi süsti kasutatakse paroksüsmaalse öise hemoglobinuria raviks (PNH: aneemia tüüp, milles kehas liigub liiga palju punaseid vereliblesid, mistõttu ei ole piisavalt terveid rakke, et tuua hapnikku kõikidesse kehaosadesse). Eculizumabi süsti kasutatakse ka ebatüüpilise hemolüütilise ureemia sündroomi (aHUS; pärilik seisund, mille puhul kehas moodustuvad väikesed verehüübed ja võivad kahjustada veresooni, vererakke, neerusid ja teisi kehaosi) raviks. Eculizumabi süsti kasutatakse ka müasteenia gravise (MG, närvisüsteemi häire, mis põhjustab lihasnõrkus) raviks. Eculizumabi süstimine toimub ravimite rühmas, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks. See toimib blokeerides immuunsüsteemi selle osa aktiivsust, mis võib kahjustada PNH-ga inimestel vererakke, põhjustada hüübimisvormide teket inimestel, kellel on AHUS, või häirida MG-ga inimeste närvide ja lihaste vahelist suhtlust.
Kuidas seda ravimit kasutada?
Eculizumabi süsti manustatakse arsti või meditsiiniõe poolt vähemalt 35 minuti jooksul intravenoosselt (veeni) süstitava lahusena (veeni). Tavaliselt manustatakse seda täiskasvanutele üks kord nädalas 5 nädala jooksul ja seejärel kord kahe nädala järel. Lapsed võivad saada eculizumabi süstimist erinevas ajakavast sõltuvalt nende vanusest ja kehakaalust. Ekulisumabi süstimise täiendavad annused manustatakse ka enne või pärast mõnda muud ravi PNH, aHUS või MG puhul.
Teie arst alustab tõenäoliselt väikese annusega eculizumabi süstimist ja tõstab annust 4 nädala pärast.
Eculizumabi süst võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone. Teie arst jälgib teid hoolikalt, kui teile manustatakse eculizumabi ja 1 tund pärast ravimi manustamist. Kui teil on allergiline reaktsioon, võib teie arst infusiooni aeglustada või lõpetada. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: valu rinnus; nõrkus; lööve; tarud; silmade, näo, huulte, keele või kõri turse; kähe; hingamis- või neelamisraskused.
Selle ravimi muud kasutusalad
Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
Enne eculizumabi süstimist t
- informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline ekulisumabi süstimise, teiste ravimite või ekulisumabi süstelahuse mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
- rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
- rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud tervislik seisund.
- rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute eculizumabi süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
- kui teie last ravitakse eculizumabi süstiga, tuleb teie laps enne ravi alustamist vaktsineerida Streptococcus pneumoniae ja Haemophilus influenza tüüpi b (Hib) vastu. Rääkige oma lapse arstiga, et anda lapsele need vaktsineerimised ja muud vaktsineerimised, mida teie laps vajab.
- kui teid ravitakse PNH-ravi ajal, peaksite teadma, et teie seisund võib põhjustada ekulisumabi süstimise lõpetamisel liiga palju punaseid vereliblesid. Arst jälgib teid hoolikalt ja võib esimese 8 nädala jooksul pärast ravi lõppu tellida laboratoorsed testid. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: segasus, valu rinnus, hingamisraskused või muud ebatavalised sümptomid.
- kui teid ravitakse aHUS-ravi ajal, peaksite teadma, et teie seisund võib tekitada teie organismis verehüübeid pärast eculizumabi süstimise lõpetamist. Arst jälgib teid hoolikalt ja võib esimese 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu tellida laboratoorsed testid. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: äkiline kõnehäire või kõne mõistmine; segadus; käe või jala äkiline nõrkus või tuimus (eriti keha ühel küljel) või nägu; äkilised kõndimisraskused, pearinglus, tasakaalu kaotamine või koordineerimine; minestamine; krambid; valu rinnus; hingamisraskused; käte või jalgade turse; või muud ebatavalised sümptomid.
Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.
Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
Kui te unustate eculizumabi annuse manustamisest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
Eculizumabi süst võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:
- peavalu
- nohu
- valu või turse nina või kurgus
- köha
- magama jäämine või magama jäämine
- liigne väsimus
- pearinglus
- lihas- või liigesevalu
- seljavalu
- valu käes või jalgades
- haavandid suus
- kõhulahtisus
- iiveldus
- oksendamine
- kõhuvalu
- valulik või raske urineerimine
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:
- palavik
- käte, käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
- kiire südamelöök
- nõrkus
- kahvatu nahk
- õhupuudus
Eculizumabi süst võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.
Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).
Hädaolukorra / üleannustamise korral
Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.
Millist muud teavet ma peaksin teadma?
Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Arst määrab teatud laboritestid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni eculizumabi süstile.
Küsige oma apteekrilt Eculizumabi süstimise kohta käivaid küsimusi.
Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.
Brändinimed
- Soliris®