Vigabatriin

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (vye ga 'ba trin)

TÄHTIS HOIATUS:

Vigabatriin võib põhjustada püsivat nägemiskahjustust, kaasa arvatud perifeerse nägemise kaotus ja nägemise hägustumine. Kuigi nägemise kaotus on võimalik mis tahes vigabatriiniga, võib teie risk olla suurem koos rohkem vigabatriiniga, mida te võtate iga päev ja mida kauem te võtate. Nägemise kadu võib juhtuda vigabatriiniga ravi ajal. Nägemiskaotus ei ole tõenäoliselt märgatav enne, kui see on raske. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud nägemishäireid. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: arvake, et te ei näe nii vigabatriini kui ka enne ravi alustamist; alustada reisimist, asjadesse sattumist või on tavalisest kohmamad; on üllatunud inimesed või asjad, mis tulevad teie ees, mis paistavad välja kuhugi; udune nägemine; topeltnägemine; silmade liikumised, mida ei saa kontrollida; silma valu; ja peavalu.

Selle ravimiga püsiva nägemise kadumise ohu tõttu on vigabatriin saadaval ainult spetsiaalse programmi Sabril REMS kaudu.^®. Enne vigabatriini saamist peate te, teie arst ja apteeker osalema selles programmis. Kõigil vigabatriinile määratud isikutel peab olema Sabril REMSi poolt registreeritud arsti ettekirjutus vigabatriiniga.^® ja omama retsepti Sabril REMSis registreeritud apteegis^® selle ravimi saamiseks. Küsige oma arstilt rohkem teavet selle programmi kohta ja selle kohta, kuidas saate oma ravimeid.

Silmaarst kontrollib teie nägemist 4 nädala jooksul pärast vigabatriini algust, vähemalt iga kolme kuu järel ravi ajal ja 3-6 kuud pärast ravi lõpetamist. Visuaalne testimine on imikutel raske ja ei pruugi enne nägemise kadu olla raske. Helistage oma arstile kohe, kui arvate, et teie laps ei näe nii enne kui ka enne vigabatriini võtmist või toimib erinevalt kui tavaliselt. Nägemiskatsed ei suuda vältida nägemiskahjustusi, kuid need on olulised edasiste kahjustuste vähendamiseks, kui vigabatriin peatatakse, kui leitakse nägemuse muutusi. Avastamise korral ei ole nägemise kadu pöörduv. On võimalik, et pärast vigabatriini kasutamise lõpetamist võib tekkida täiendavaid kahjustusi.

Arst hindab teie reaktsiooni vigabatriinile ja selle jätkuvat vajadust.Seda tehakse 2 ... 4 nädala jooksul pärast imikute ja laste ravi alustamist 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist täiskasvanutel ja seejärel regulaarselt, vastavalt vajadusele kõigi patsientide puhul. Kui teie arst otsustab, et vigabatriin ei tööta teie jaoks, tuleb ravi lõpetada.

Teie arst või apteeker annab teile patsiendi teabelehe (ravimijuhend), kui alustate ravi vigabatriiniga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate. Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga vigabatriini kasutamise ohtudest.

Miks on see ravim ette nähtud?

Vigabatriini tablette kasutatakse koos teiste ravimitega teatud tüüpi krampide tõrjeks täiskasvanutel ja 10-aastastel või vanematel lastel, kelle krampe ei kontrollinud mitmed teised ravimid. Vigabatriini pulbrit kasutatakse väikelaste spasmide (krampide, mida imikutel ja lastel võib olla) 1 kuni 2-aastastele imikutele. Vigabatriin kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse krambivastasteks aineteks. See toimib, vähendades ebanormaalset elektrilist aktiivsust ajus.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Vigabatriin on pulbrina, mida tuleb segada veega ja tablettidena suu kaudu. Tavaliselt võetakse seda kaks korda päevas koos toiduga või ilma. Võtke vigabatriini iga päev umbes samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke vigabatriini täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Teie arst alustab teid tõenäoliselt väikese vigabatriini annusega ja tõstab järk-järgult annust, mitte sagedamini kui üks kord iga kolme päeva järel, kui imikutele manustatakse pulbrit, mis on segatud veega, ja üks kord nädalas tablettide võtmise ajal.

Vigabatriin võib aidata teie seisundit kontrollida, kuid ei paranda seda. Jätkake vigabatriini kasutamist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage vigabatriini võtmist ilma arstiga nõu pidamata. Kui te äkki lõpetate vigabatriini kasutamise, võivad teie krambid esineda sagedamini. Teie arst vähendab tõenäoliselt annust järk-järgult, mitte sagedamini kui üks kord iga 3-4 päeva järel, kui imikutele manustatakse pulbrit, mis on segatud veega, ja üks kord nädalas tablettide võtmise ajal. Rääkige oma arstile kohe, kui teie krambid esinevad sagedamini vigabatriini kasutamise lõpetamisel.

Kui te võtate pulbrit, peate seda vahetult enne selle võtmist segama külma või toatemperatuuriga. Ärge segage pulbrit teiste vedelike või toiduga. Arst ütleb teile, kui palju vigabatriini pulbreid kasutada ja kui palju vett segada. Arst ütleb teile, kui palju segu iga annuse kohta võtta. Ärge kasutage annuse mõõtmiseks majapidamislusikat. Kasutage ravimiga kaasas olevat suukaudset süstalt. Lugege hoolikalt tootja juhiseid, milles kirjeldatakse, kuidas segada ja võtta vigabatriini annus. Küsige kindlasti oma apteekrilt või arstilt, kui teil on küsimusi selle ravimi segamise või võtmise kohta.

Rääkige arstiga, mida teha, kui teie laps oksendab, sülitab üles või võtab osa ainult vigabatriini annusest.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne vigabatriini võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui olete allergiline vigabatriini, teiste ravimite või vigabatriini tablettide või pulbri mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ühte järgmistest: kloonasepaam (Klonopin) või fenütoiin (Dilantin, Phenytek). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist. Mitmed teised ravimid võivad samuti vigabatriiniga suhelda, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida siin ei kuvata.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud neeruhaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui olete rasestunud vigabatriini kasutamise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• sa peaksid teadma, et vigabatriin võib teid uniseks või väsinud. Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui teate, kuidas see ravim teid mõjutab. Kui teie nägemine on vigabatriini poolt kahjustatud, rääkige oma arstiga, kas te saate ohutult sõita.
• te peaksite teadma, et teie vaimne tervis võib muutuda ootamatutel viisidel ja võite vigabatriini võtmise ajal muutuda enesetapuks (mõeldes iseenda kahjustamisele või tapmisele või planeerimisele või üritamisele). Väike arv täiskasvanuid ja 5-aastaseid ja vanemaid lapsi (umbes 1 inimesel 500-st), kes kliiniliste uuringute ajal mitmesuguste haiguste raviks kasutasid krambivastaseid aineid, nagu vigabatriin, muutusid ravi ajal enesetapuks. Mõned neist inimestest tekitasid enesetapumõtteid ja käitumist juba 1 nädal pärast ravimi võtmist. On oht, et teil võib esineda vaimse tervise muutusi, kui te võtate krambivastaseid ravimeid, nagu vigabatriin, kuid võib tekkida ka oht, et teil tekib vaimse tervise muutus, kui teie seisundit ei ravita. Teie ja teie arst otsustavad, kas krambivastaste ravimite võtmise riskid on suuremad kui ravimi võtmata jätmise riskid. Teie, teie perekond või hooldaja peaksid kohe arsti poole pöörduma, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: paanikahood; agitatsioon või rahutus; uus ärrituvus, ärevus või depressioon; toimides ohtlikel impulssidel; raskusi uinumisega või magama jäämisega; agressiivne, vihane või vägivaldne käitumine; maania (hullumeelne, ebanormaalselt ergastav meeleolu); mõelda või üritada ennast kahjustada või oma elu lõpetada; või muud ebatavalised muutused käitumises või meeleolus. Veenduge, et teie pere või hooldaja teab, millised sümptomid võivad olla tõsised, et nad saaksid arstile helistada, kui te ei suuda ise ravida.
• sa peaksid teadma, et mõnedes vigabatriini kasutanud beebides olid muutused aju piltides magnetresonantstomograafia (MRI) abil. Neid muutusi ei täheldatud vanematel lastel ega täiskasvanutel. Tavaliselt kaotasid need muutused ravi lõpetamisel. Ei ole teada, kas need muutused on kahjulikud.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Siiski, kui on peaaegu järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Vigabatriin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• unisus
• pearinglus
• kehaosa kontrollimatu raputamine
• nõrkus
• lihas- või lihasvalu
• probleemid, mis on kõndimata või koordineerimata
• mäluprobleemid ja mitte selgelt mõtlema
• kaalutõus
• käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
• käte või jalgade valu, põletamine või kihelus
• palavik
• ärrituvus
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• kõrvetised
• kroonilised krambid menstruatsiooni ajal

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS või ERIHOIATUSED, pöörduge kohe arsti poole:

• segadust
• väsimus
• kahvatu nahk
• kiire südamelöök
• hingamisraskused
• tarud
• sügelus

Vigabatriin võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke vigabatriini tabletid ja vigabatriinipulber mahutisse, kuhu nad tulid, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke neid toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• unisus
• teadvuse kaotus

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja silmaarstiga.

Enne mis tahes laboratoorse testi tegemist rääkige oma arstile ja laboratooriumitöötajatele, et te võtate vigabatriini.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Sabril^®