Golimumabi süstelahus

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (goe lim 'ue mab)

TÄHTIS HOIATUS:

Golimumabi süstimine võib vähendada teie võimet võidelda nakkuse vastu ja suurendada riski, et teil tekib tõsine infektsioon, sealhulgas tõsised seen-, bakteri- või viirusinfektsioonid, mis levivad organismis. Neid infektsioone võib olla vaja ravida haiglas ja põhjustada surma. Öelge oma arstile, kui teil tekib sageli mingit tüüpi infektsioon või kui te arvate, et teil võib olla praegu mingit tüüpi infektsioon. Siia kuuluvad väikesed infektsioonid (näiteks lahtised lõiked või haavandid), tulevad ja mööduvad infektsioonid (nt külmavillid) ja kroonilised infektsioonid, mis ei kao. Samuti informeerige oma arsti, kui teil on või on kunagi olnud diabeet, inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS) või mõni muu seisund, mis mõjutab teie immuunsüsteemi. Te peate ka oma arstile rääkima, kui elate või olete kunagi elanud sellistes piirkondades nagu Ohio või Mississippi jõe orud, kus on sagedasemad seeninfektsioonid. Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas need infektsioonid on teie piirkonnas tavalised. Öelge oma arstile, kui te kasutate immuunsüsteemi aktiivsust vähendavaid ravimeid, nagu näiteks: abatatsept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksaat (Rheumatrex); rituksimab (Rituxan); steroidid, sealhulgas deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol), prednisoloon (Prelone) ja prednisoon; tookilizumab (Actemra); ja teised TNF-blokaatorid nagu adalimumab (Humira), tsertolitsumab (Cimzia), etanertsept (Enbrel) ja infliksimab (Remicade).

Teie arst jälgib teid nakkuse tunnuste suhtes ravi ajal ja pärast seda. Kui teil on enne ravi alustamist mõni järgmistest sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal või vahetult pärast seda mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: nõrkus; higistamine; käre kurk; köha; verine lima köha; palavik; kaalukaotus; äärmuslik väsimus; kõhulahtisus; kõhuvalu; soe, punane või valulik nahk; haavandid nahal; valulik, raske või sagedane urineerimine; või muud infektsiooni tunnused.

Te võite olla nakatunud tuberkuloosiga (TB, kopsuinfektsiooni liik) või hepatiit B (maksahaiguse liik), kuid teil ei ole haiguse sümptomeid. Sellisel juhul võib golimumabi süstimine suurendada riski, et teie infektsioon muutub tõsisemaks ja teil tekivad sümptomid. Teie arst viib läbi naha-testi, et näha, kas teil on inaktiivne tuberkuloosihaigus ja võite tellida vereanalüüse, et näha, kas teil on inaktiivne B-hepatiidi infektsioon. Vajadusel annab arst teile ravimi selle nakkuse raviks enne golimumabi süstimise alustamist. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud tuberkuloosi või B-hepatiiti, kui olete külastanud mõnda riiki, kus tuberkuloosi on levinud, või kui teil on olnud tuberkuloosi põdevat inimest. Kui teil esineb mõni järgmistest TB sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: köha, kehakaalu langus, lihaste toonuse vähenemine või palavik. Samuti pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil on mõni neist B-hepatiidi sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal või pärast seda mõni neist sümptomitest: ülemäärane väsimus, naha või silmade kollasus, isutus, iiveldus või oksendamine, lihasvalud, tume uriin, savi värvi soole liikumine, palavik, külmavärinad, kõhuvalu või lööve.

Mõnedel lastel, teismelistel ja noortel täiskasvanutel, kes said golimumabi süstimist ja sarnaseid ravimeid, tekkisid rasked või eluohtlikud vähid, sealhulgas lümfoom (vähk, mis algab infektsiooniga võitlevatest rakkudest). Mõned teismelised ja noored täiskasvanud mehed, kes võtsid golimumabi või sarnaseid ravimeid, tekitasid hepatospleense T-raku lümfoomi (HSTCL), mis on väga tõsine vähivorm, mis põhjustab sageli surma lühikese aja jooksul. Enamikku HSTCL-i arenenud inimesi raviti Crohni tõve (seisund, kus keha ründab seedetrakti limaskesta, põhjustades valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust ja palavikku) või haavandilise koliidi (seisund, mis põhjustab turset ja haavandeid) raviks. käärsoole [jämesoole] ja pärasoole golimumabi või sarnase ravimiga vooderdamisel koos teise ravimiga, mida nimetatakse asatiopriiniks (imuraaniks) või 6-merkaptopuriiniks (purinetool). Lapsed ja teismelised ei tohiks tavaliselt golimumabi süstida, kuid mõnel juhul võib arst otsustada, et golimumabi süstimine on parim ravim lapse seisundi raviks. Kui teie lapsele on ette nähtud golimumabi süstimine, peate rääkima oma lapse arstiga selle ravimi kasutamise riskide ja kasu kohta. Kui teie lapsel tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, helistage kohe oma arstile: seletamatu kaalulangus; paistunud näärmed kaelas, kaenlaalustes või kubemes; või kerge verevalum või veritsus.

Golimumabi süstimise alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehed (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Rääkige oma arstiga golimumabi süstimise riskide kohta.

Miks on see ravim ette nähtud?

Golimumabi süsti kasutatakse üksinda või koos teiste ravimitega teatud autoimmuunhaiguste sümptomite leevendamiseks (seisundid, mille puhul immuunsüsteem ründab terveid kehaosi ja põhjustab valu, turset ja kahjustusi), sealhulgas:

• reumatoidartriit (seisund, kus keha ründab oma liigeseid, põhjustades valu, turset ja funktsiooni kadu), t
• anküloseeriv spondüliit (seisund, kus keha ründab selgroo liigesed ja muud valu ja liigesekahjustusi põhjustavad piirkonnad), t
• psoriaatiline artriit (seisund, mis põhjustab liigesvalu ja turset ja nahka).
• haavandiline koliit (seisund, mis põhjustab käärsoole [jämesoole] ja pärasoole limaskesta paistetust ja haavandeid), kui teised ravimid ja ravimid ei aidanud või ei saanud seda taluda.

Golimumab on ravimite klassis, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks. See toimib blokeerides põletikku põhjustava organismis oleva TNF-i toimet.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Golimumabi süstelahus on lahus (vedelik), et süstida subkutaanselt (naha alla) või intravenoosselt (veeni). Tavaliselt süstitakse subkutaanselt üks kord kuus. Siiski, kui te kasutate golimumabi süstet haavandilise koliidi (seisund, mis põhjustab turse ja haavandeid käärsoole [jämesoole ja pärasoole] limaskesta) raviks, ütleb arst teile, et te süstite ravimi üks kord iga kahe nädala järel esimese kaks annust (0. ja 2. nädalal) ja seejärel iga 4 nädala järel. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Kasutage golimumabi süstimist täpselt nii, nagu on näidatud. Ärge süstige seda rohkem või vähem või süstige seda sagedamini kui arst on määranud.

Kui golimumabi süsti kasutatakse reumatoidartriidi raviks, võib arst või meditsiiniõde süstida seda veenisiseselt (veeni) 30 minuti jooksul esimese nelja nädala järel tervishoiuasutuses (0. ja 4. nädalal). ) ja seejärel iga 8 nädala järel.

Te saate oma esimese nahaaluse golimumabi annuse arsti juurde. Pärast seda võib teie arst lubada teil ise golimumabi süstida või süstida oma sõber või sugulane. Enne golimumabi süstimise esimest kasutamist lugege sellega kaasasolevaid kirjalikke juhiseid. Paluge oma arstil või apteekril näidata teile või isikule, kes süstib ravimit, kuidas seda süstida.

Golimumabi süstimine toimub süstaldes ja subkutaanseks süstimiseks mõeldud süstimisvahendites. Kasutage iga süstalt või seadet ainult üks kord ja süstige kogu süstal või seade. Isegi kui süstlasse või süstlasse on pärast süstimist veel lahus jäänud, siis ärge uuesti süstige. Kasutatavad süstlad ja seadmed kõrvaldada torkekindlasse mahutisse. Rääkige oma arsti või apteekriga, kuidas kõrvaldada torkekindel pakend.

Kolmkümmend minutit enne golimumabi süstimise alustamist peate ravimit külmkapist eemaldama, võtma selle karbist välja ja lasta sellel lasta tasasel pinnal, et see saaks soojeneda toatemperatuurini. Ärge püüdke ravimit soojendada mikrolaineahjus, asetades selle kuuma vette või mõne muu meetodi abil.

Ärge eemaldage automaatse süstimisseadme korki ega eeltäidetud süstla kaant, kui ravim on soojenemas. Enne ravimi süstimist peate korgi eemaldama või katma mitte rohkem kui 5 minutit. Ärge asendage kate või kaas pärast selle eemaldamist. Ärge kasutage süstalt või seadet, kui olete selle katmata või katmata.

Ärge kunagi raputage automaatse süstimise seadet ega eeltäidetud süstalt. See võib ravimit kahjustada.

Enne süstimist vaadake alati golimumabi süstimist. Kontrollige automaatse süstimise seadmele või karbile trükitud aegumiskuupäeva ja ärge kasutage ravimit, kui aegumiskuupäev on möödunud. Ärge kasutage eeltäidetud süstalt või automaatset süstimisseadet, mis tundub olevat kahjustatud ja ärge kasutage automaatset süstimisseadet, kui turvakilp on katki. Vaadake läbi eeltäidetud süstla või automaatse süstimise seadme vaateakna. Sisemine vedelik peaks olema selge ja värvitu või kergelt kollakas, kuid see võib sisaldada mõningaid väikesi valgeid osakesi või õhumulle. Ärge kasutage süstalt või seadet, kui ravim on hägune või värvunud või sisaldab suuri osakesi.

Parim koht golimumabi süstimiseks on keskmiste reide ees. Samas võite golimumabi süstida ka oma naba alla, välja arvatud 2-tolline (5 cm) naba ümbrus. Kui keegi teine ​​teile süstib, võib see inimene süstida ka teie õlavarre. Valige ravimi iga päev süstimiseks teine ​​koht. Ärge süstige piirkonda, kus nahk on punane, muljutud, õrn, kõva või skaleeritud või kus on armid või venitusarmid.

Golimumabi süstimine võib aidata teie seisundit kontrollida, kuid ei paranda seda. Jätkake golimumabi süstimist ka siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage golimumabi süstimist ilma arstiga rääkimata.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne golimumabi süsti kasutamist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline golimumabi süstimise, teiste ravimite või golimumabi süstelahuse mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast. Samuti informeerige oma arsti, kui teie või isik, kes aitab teil golimumabi süstida, on lateksi või kummi suhtes allergiline.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimit, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS ja mõni järgmistest ravimitest: antikoagulandid (vere vedeldid), nagu varfariin (Coumadin), tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ja teofülliin (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud vähk, psoriaas (naha haigus, mille puhul nahal on punane laiguline plaaster), mis tahes haigus, mis mõjutab teie närvisüsteemi, nagu hulgiskleroos (MS, haigus, milles närvid ei ole funktsioneerib korralikult, põhjustades nõrkust, tuimust, lihaste koordineerimise kadumist ja nägemise, kõne ja põie kontrolli probleeme) või Guillain Barre sündroomi (nõrkus, kihelus ja äkilise närvikahjustuse põhjustatud võimalik halvatus), väike arv mis tahes tüüpi vererakke või südamehaigused.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute golimumabi süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole. Kui te kasutate golimumabi süstimist raseduse ajal, rääkige sellest kindlasti oma lapse arstiga pärast lapse sündi. Teie laps võib vajada teatud vaktsineerimist tavalisest hiljem.
• vaktsineerige ilma arstiga rääkimata.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Süstige vastamata annus niipea, kui see teile meenub, ja seejärel süstige järgmine annus tavalisel planeeritud ajal. Siiski, kui on peaaegu järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge süstige kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks. Kui te ei tea, millal golimumabi süstida, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Golimumabi süst võib põhjustada kõrvaltoimeid. Öelge oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei kao:

• punetus, sügelus, verevalumid, valu või turse kohas, kus golimumabi süstiti
• pearinglus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge arsti poole:

• valu rinnus
• õhupuudus
• pahkluude või alumiste jalgade turse
• nägemise muutused
• käte või jalgade nõrkus, tuimus või kihelus
• punased küürivad laigud või mädanenud nahakahjustused nahal
• villid
• valu kõhu ülemises paremas osas
• lihtne verevalumid või verejooks
• kahvatu nahk
• lööve põskedel või mujal kehal
• tundlikkus päikese suhtes
• liigesevalu
• tarud
• silmade, näo, huulte, keele, suu või kõri turse
• hingamis- või neelamisraskused

Täiskasvanud, kes saavad golimumabi süsti, võivad olla suuremas riskis melanoomi (nahavähi tüüp), lümfoomi, leukeemia (valged verelibledes algav vähk) ja muude vähivormide tekkeks, kui ravimeid mitte saanud inimesed. Rääkige oma arstiga golimumabi süstimise riskide kohta.

Golimumabi süst võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi saamisel ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda külmkapis, kuid ärge külmutage. Hoidke ravimit valguse eest kaitstult originaalpakendis.

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit kasutada. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Simponi^®
• Simponi^® Aria