Everoliimus

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed
• Muud nimed

hääldatakse kui (e '' ver oh 'li mus)

TÄHTIS HOIATUS:

Everoliimuse võtmine võib vähendada teie võimet võidelda bakterite, viiruste ja seente infektsioonidega ning suurendada ohtu, et teil tekib tõsine või eluohtlik infektsioon. Kui teil on varem olnud B-hepatiit (maksahaiguse liik), võib teie infektsioon muutuda aktiivseks ja teil võib tekkida sümptomeid ravi ajal everolimusega. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud B-hepatiiti või kui teil on või arvate, et teil on praegu mingit tüüpi infektsioon. Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate teisi immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid, nagu asatiopriini (imuraan), tsüklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametasooni (dekaadron, Dexpak), metotreksaati (Rheumatrex, Trexall), prednisolooni (Orapred, Pediapred, Prelone), prednisoon (Sterapred), sirolimus (Rapamune) ja takroliimus (Prograf). Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: ülemäärane väsimus; naha või silmade kollasus; isutus; iiveldus; liigesevalu; tume uriin; kahvatu väljaheide; valu kõhu ülemises paremas osas; lööve; raske, valulik või sagedane urineerimine; kõrvavalu või drenaaž; sinuse valu ja rõhk; kurguvalu, köha, palavik, külmavärinad, halb enesetunne või muud infektsiooni tunnused.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Arst määrab teatud testid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni everoliimusele.

Arst või apteeker annab teile patsiendi infolehte (ravimijuhised [Zortress] või patsiendi infoleht [Afinitor, Afinitor Disperz]), kui alustate ravi everolimuse ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate. Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga everoliimuse võtmise riskide kohta.

Patsientidel, kes võtavad transplantaadi äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks everoliimust:

Te peate võtma everoliimuse arsti juhendamisel, kellel on kogemusi siirdatud patsientide hooldamisel ja immuunsüsteemi pärssivate ravimite andmisel.

Everolimuse ravi ajal suureneb risk, et teil tekib vähk, eriti lümfoom (osa immuunsüsteemi vähk) või nahavähk. Öelge oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on või on kunagi olnud nahavähk või kui teil on õiglane nahk. Nahavähi riski vähendamiseks plaanige vältida tarbetut või pikaajalist päikesevalguse või ultraviolettkiirguse (parkimisvoodid ja päikesevalgustid) kokkupuudet ning kandke oma ravi ajal kaitseriietust, päikeseprille ja päikesekaitset. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: punane, tõstetud või vahata ala nahal; uued haavandid, muhke või naha värvimuutused; haavandid, mis ei parane; tükid või massid kõikjal kehas; naha muutused; öine higistamine; paisunud näärmed kaelas, kaenlaalustes või kubemes; hingamisraskused; valu rinnus; või nõrkus või väsimus, mis ei kao.

Everoliimuse võtmine võib suurendada riski, et teil tekivad teatavad väga haruldased ja tõsised infektsioonid, sealhulgas BK viiruse infektsioon, tõsine viirus, mis võib kahjustada neerusid ja põhjustada siirdatud neerude ebaõnnestumist, ning progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML; aju infektsioon, mida ei saa ravida, ennetada või ravida ja mis tavaliselt põhjustab surma või raske puude). Pöörduge kohe arsti poole, kui teil esineb mõni järgmistest PMLi sümptomitest: nõrkus keha ühel küljel, mis aja jooksul halveneb; käte või jalgade kohmakus; muutused teie mõtlemises, kõndimises, tasakaalu, kõne, nägemise või tugevuse osas, mis kestavad mitu päeva; peavalud; krambid; segadus; või isiksuse muutused.

Everoliimus võib põhjustada siirdatud neeru veresoonte verehüüvet. See juhtub kõige tõenäolisemalt esimese 30 päeva jooksul pärast neerusiirdamist ja võib põhjustada siirdamise ebaõnnestumist. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: valu teie kubemes, alaseljas, küljel või kõhus; vähenenud urineerimine või urineerimine; veri uriinis; tumedat uriini; palavik; iiveldus; või oksendamine.

Everoliimuse kasutamine koos tsüklosporiiniga võib teie neerusid kahjustada. Selle riski vähendamiseks kohandab arst tsüklosporiini annust ja jälgib ravimite taset ning seda, kuidas teie neerud töötavad. Kui teil tekib üks järgmistest sümptomitest, pöörduge koheselt oma arsti poole: vähene urineerimine või käte, käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse.

Kliinilistes uuringutes suri esimestel kuudel pärast südame siirdamist rohkem inimesi, kes kasutasid everoliimust, kui inimesed, kes ei võtnud everoliimust. Kui te olete saanud südame siirdamist, rääkige oma arstile everoliimuse kasutamise riskidest.

Miks on see ravim ette nähtud?

Everolimust (Afinitor) kasutatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (neerudes algav vähk) raviks, mida on teiste ravimitega juba edukalt ravitud. Everolimust (Afinitor) kasutatakse ka teatud tüüpi kaugelearenenud rinnavähi raviks, mida on juba ravitud vähemalt ühe teise ravimiga. Everolimust (Afinitor) kasutatakse ka kõhunäärme, mao, soolte või kopsude teatud tüüpi vähi raviks, mis on levinud või arenenud ja mida ei saa ravida. Everolimust (Afinitor) kasutatakse ka neerukasvajate raviks tuberoosse skleroosi kompleksiga inimestel (TSC; geneetiline seisund, mis põhjustab kasvajaid paljudes elundites). Everolimust (Afinitor ja Afinitor Disperz) kasutatakse ka subjektiivsete hiiglasrakkude astrotsütoomi (SEGA, ajukasvaja tüüp) raviks täiskasvanutel ja 1-aastastel ja vanematel lastel, kellel on TSC. Everolimust (Afinitor Disperz) kasutatakse ka koos teiste ravimitega teatud tüüpi krampide raviks täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel, kellel on TSC. Everolimusi (Zortress) kasutatakse koos teiste ravimitega, et vältida siirdamise hülgamist (siirdatud elundi rünnak organi immuunsüsteemi poolt) teatud täiskasvanutel, kes on saanud neerutransplantatsiooni. Everoliimus on ravimite klassis, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks. Everoliimus ravib vähki, peatades vähirakkude paljunemise ja vähendab vähirakkude verevarustust. Everoliimus takistab immuunsüsteemi aktiivsust, vähendades transplantaadi äratõukereaktsiooni.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Everolimus on tablett, mida võetakse suu kaudu ja tabletina, et suspendeerida vees ja võtta suu kaudu. Kui everoliimust kasutatakse neeru kasvajate, SEGA või krampide raviks inimestel, kellel on TSC; RCC; või rinna-, kõhunäärme-, mao-, soole- või kopsuvähk, võetakse tavaliselt üks kord päevas. Transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks võetakse everolimuus tavaliselt kaks korda päevas (iga 12 tunni järel) samaaegselt tsüklosporiiniga. Everoliimus tuleb alati võtta koos toiduga või alati ilma toiduta. Võtke everoliimust iga päev umbes samal ajal (s). Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke everoliimust täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Everolimuse tabletid on saadaval eraldi blisterpakendites, mida saab kääridega avada. Ärge avage blisterpakendit enne, kui olete valmis sisaldama selles sisalduvat tabletti.

Te peate võtma everolimuse tablette või everolimuse tablette suukaudse suspensiooni valmistamiseks. Ärge võtke mõlema toote kombinatsiooni.

Neelake tabletid tervena koos täis klaasi veega; neid ei tohi tükeldada, närida ega purustada. Ärge võtke purustatud või purustatud tablette. Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te ei suuda tablette tervelt alla neelata.

Kui te võtate suukaudse suspensiooni tablette (Afinitor Disperz), peate need enne kasutamist segama veega. Ärge neelake neid tablette tervena ning ärge segage neid mahla või muu vedelikuga peale vee. Ärge valmistage segu rohkem kui 60 minutit enne selle kasutamist ja hävitage segu, kui seda ei kasutata 60 minuti pärast. Ärge valmistage ravimit pinnale, mida kasutate toidu valmistamiseks või söömiseks. Kui te valmistate ravimeid kellelegi teisele, siis peate kandma kindaid, et vältida ravimiga kokkupuudet. Kui te olete rase või plaanite rasestuda, peate vältima ravimi valmistamist kellelegi teisele, sest kokkupuude everolimusega võib kahjustada teie sündimata last.

Suukaudse suspensiooni tabletid võib segada suukaudses süstlas või väikestes klaasides. Segu valmistamiseks suukaudses süstlas eemaldage kolb 10 ml suukaudsest süstlast ja asetage ettenähtud arv tablette süstla silindrisse ilma purustamata või purustamata tablette. Ühekordselt võite süstlasse valmistada kuni 10 mg everoliimust, nii et kui teie annus on suurem kui 10 mg, peate selle valmistama teises süstlas. Asetage kolb süstlasse ja tõmmake süstlasse umbes 5 ml vett ja 4 ml õhku ning asetage süstal mahutisse, mille ots on ülespoole suunatud. Oodake 3 minutit, et tabletid suspendeeruksid. seejärel võtke süstal üles ja keerake seda viis korda üles ja alla. Asetage süstal patsiendi suhu ja suruge kolb, et ravimit manustada. Pärast seda, kui patsient on ravimi alla neelanud, täitke sama süstal 5 ml veega ja 4 ml õhuga ning keerake süstalt, et loputada kõik veel süstlas olevad osakesed. Andke see segu patsiendile, et olla kindel, et ta saab kogu ravimi.

Segu valmistamiseks klaasist pannakse ettenähtud arv tablette väikesesse joogiklaasi, mis ei sisalda tablette kuni 100 ml (umbes 3 untsi). Võite korraga valmistada kuni 10 mg everoliimust klaasist, nii et kui teie annus on suurem kui 10 mg, peate valmistama selle teise klaasi. Lisage klaasile 25 ml (umbes 1 unts) vett. Oodake 3 minutit ja segage segu ettevaatlikult lusikaga. Paluge patsiendil kogu segu kohe juua. Lisage klaasile veel 25 ml vett ja segage sama lusikaga, et loputada klaasis olevad osakesed. Paluge patsiendil seda segu juua, et olla kindel, et ta saab kogu ravimi.

Teie arst võib ravi ajal kohandada everoliimuse annust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, ravivastusest, kõrvaltoimetest ja muudest ravimitest, mida te kasutate everoliimuse kasutamisel. Kui te võtate SEGA või krambihoogude raviks everoliimust, kohandab arst teie annust mitte sagedamini kui üks kord 1-2 nädala jooksul ja kui te võtate everoliimust transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks, kohandab arst teie annust mitte sagedamini kui üks kord iga 4-5 päeva järel. Kui teil tekib tõsiseid kõrvaltoimeid, võib arst teie ravi katkestada. Rääkige oma arstiga, kuidas te tunnete end ravi ajal everolimusega.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne everoliimuse võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline everoliimuse, siroliimuse (Rapamune), temsiroliimuse (Torisel), teiste ravimite või everoliimuse tablettide mis tahes koostisosade suhtes. Küsige oma apteekrilt koostisainete loetelu.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjutavaid ravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimeid, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS ja mõni järgmistest: angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid nagu benasepriil (Lotensin), kaptopriil (Capoten), enalapriil (Vasotec), fosinopriil (Monopril), lisinopriil ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopriil (Aceon), kinapriil (Accupril), ramipriil (Altace) või trandolapriil (Mavik); amprenaviir (Agenerase), atasanaviir (Reyataz), aprepitant (Emend), karbamasepiin (karbatrool, Epitol, Tegretol), klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis), digoksiin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiaseem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), efavirens (Atripla, Sustiva), erütromütsiin (EES, E-Mycin, erütrotsiin), flukonasool (Diflucan), fosamprenaviir (Lexiva), indinaviir (Crixivan), itrakonasool (Sporanox), ketokonasool (Nizoral), nelfinaviir (Viracept), nefasodoon , nevirapiin (Viramune), nikardipiin (Cardene), fenobarbitaal (Luminal), fenütoiin (Dilantin, Phenytek), rifabutiin (mükobutiin), rifampiin (Rifadin, Rifamate, rifater), rifapentiin (Priftin), ritonaviir (Norvir, Kaletras). ), sakvinaviir (Invirase), telitromütsiin (Ketek), verapamiil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) ja vorikonasool (Vfend). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist. Paljud teised ravimid võivad interakteeruda ka everolimuusiga, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mis ei ole selles nimekirjas.
• rääkige oma arstile, milliseid taimsete saadusi te kasutate, eriti naistepuna.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud diabeet või kõrge veresuhkur; kõrge kolesterooli või triglütseriidide sisaldus veres; neeru- või maksahaigus; või mis tahes seisund, mis ei lase teil suhkrut, tärklist või piimatoode tavapäraselt seedida.
• rääkige oma arstile, kui olete rase või kavatsete rasestuda. Kui olete naine, kes suudab rasestuda, peate ravi ajal ja 8 nädala jooksul pärast lõplikku annust kasutama tõhusat rasestumisvastast ravi. Kui olete meessoost naispartneriga, kes võib rasestuda, peate ravi ajal ja 4 nädala jooksul pärast lõplikku annust kasutama efektiivset rasestumisvastast ravi. Rääkige oma arstiga rasestumisvastaste meetodite kohta. Kui teie või teie partner rasestub everoliimuse kasutamise ajal, pöörduge oma arsti poole. Everoliimus võib kahjustada lootele. Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Ärge imetage ravi ajal ja 2 nädalat pärast lõplikku annust.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige arstile või hambaarstile, et te võtate everoliimust.
• vaktsineerige ilma arstiga rääkimata. Everolimuse ravi ajal tuleb vältida tihedat kokkupuudet teiste hiljuti vaktsineeritud inimestega.
• rääkige oma lapse arstiga vaktsineerimisest, mida teie laps võib vajada enne ravi alustamist everolimusega.
• te peaksite teadma, et ravi ajal everoliimusega võib tekkida haavandid või suu turse, eriti esimese 8 ravinädala jooksul. Kui alustate ravi everolimuusiga, võib arst määrata suuõõne, et vähendada suuhaavandite või haavandite tekkimise võimalust ja vähendada nende raskust. Järgige oma arsti juhiseid selle suuvee kasutamise kohta. Öelge oma arstile, kui teil tekib haavandid või tunnete valu suus. Ärge kasutage suuveed ilma oma arsti või apteekriga rääkimata, sest teatud tüüpi suuveed, mis sisaldavad alkoholi, peroksiidi, joodi või tüümiat, võivad haavandeid ja turset halvendada.
• te peaksite teadma, et haavad või jaotustükid, sealhulgas neerusiirdamise ajal tehtud naha lõikamine, võivad terveneda aeglasemalt või ei pruugi ravi ajal everoliimusega korralikult paraneda. Pöörduge kohe arsti poole, kui neerusiirdamisest või mõnest muust haavast nahale lõigatud nahk muutub soojaks, punaseks, valulikuks või paistes; täidab verd, vedelikku või mäda; või hakkab avanema.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Ärge sööge selle ravimi võtmise ajal greipfruusi ega jooge greibimahla.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Kui te unustate vahelejäänud annuse 6 tunni jooksul pärast seda, kui te kavatsete seda võtta, võtke vahelejäänud annus kohe. Kui planeeritud ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Everoliimus võib põhjustada kõrvaltoimeid.Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• toiduainete maitsmisvõime muutus
• kaalukaotus
• kuiv suu
• nõrkus
• peavalu
• magama jäämine või magama jäämine
• ninaverejooks
• kuiv nahk
• vinnid
• probleemid küünedega
• juuste väljalangemine
• käte, jalgade, selja või liigeste valu
• lihaskrambid
• vahele jäänud või ebakorrapärased menstruatsiooniperioodid
• raske menstruatsiooni
• erektsiooni tekkimise või hoidmise raskused
• ärevus
• agressioon või muud käitumise muutused

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole:

• tarud
• sügelus
• käte, jalgade, käte, jalgade, silmade, näo, suu, huulte, keele või kõri turse
• kähe
• hingamis- või neelamisraskused
• vilistav hingamine
• loputamine
• valu rinnus
• äärmine janu või nälg
• ebatavaline verejooks või verevalumid
• kahvatu nahk
• kiire või ebaregulaarne südamelöök
• pearinglus
• krambid

Everoliimus võib vähendada meeste ja naiste viljakust. Rääkige oma arstiga everoliimuse võtmise riskide kohta.

Everoliimus võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit blisterpakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal valgusest ja liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Hoidke blisterpakendid ja tabletid kuivana.

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• Zortress^®

Muud nimed

• RAD001