Sisu
- TÄHTIS HOIATUS:
- Miks on see ravim ette nähtud?
- Kuidas seda ravimit kasutada?
- Selle ravimi muud kasutusalad
- Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
- Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
- Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
- Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
- Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
- Hädaolukorra / üleannustamise korral
- Millist muud teavet ma peaksin teadma?
- Brändinimed
TÄHTIS HOIATUS:
Tsertolitsumabi süstimine võib vähendada teie võimet võidelda nakkuse vastu ja suurendada riski, et teil tekib tõsine või eluohtlik infektsioon, sealhulgas tõsised seen-, bakteri- ja viirusinfektsioonid, mis võivad organismis levida. Neid infektsioone võib olla vaja ravida haiglas ja põhjustada surma. Rääkige oma arstile, kui teil tekib tihti infektsioon või kui teil on või arvate, et teil võib olla mingit tüüpi infektsioon. Siia kuuluvad väikesed infektsioonid (näiteks avatud lõiked või haavandid), tulevad ja lähevad infektsioonid (nt külmavillid) ja kroonilised infektsioonid, mis ei kao. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud diabeet, B-hepatiit (maksa nakkushaigus), inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) või mis tahes seisund, mis mõjutab teie immuunsüsteemi, ja kui elate või olete kunagi elanud sellised alad nagu Ohio ja Mississippi jõe orud, kus sagedasemad seeninfektsioonid on levinumad. Küsige oma arstilt, kui te ei tea, kas need nakkused on teie piirkonnas tavalised.Rääkige oma arstile, kui te kasutate immuunsüsteemi aktiivsust aeglustavaid ravimeid, nagu abatatsept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanertsept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksimab (Remicade), metotreksaat ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalisumab (Tysabri), rituksimab (Rituxan), steroidid, sealhulgas deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol), prednisoloon (Prelone) ja prednisoon (Rayos) ja tookilizumab (Actemra).
Teie arst jälgib teid nakkuse tunnuste suhtes ravi ajal ja pärast seda. Kui teil on enne ravi alustamist mõni järgmistest sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal või vahetult pärast seda mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: kurguvalu; köha; verine lima köha; palavik; kõhuvalu; kõhulahtisus; gripilaadsed sümptomid; avatud lõiked või haavandid; kaalukaotus; nõrkus; higistamine; hingamisraskused; raske, sagedane või valulik urineerimine; või muud infektsiooni tunnused.
Teil võib olla juba tuberkuloos (TB, tõsine kopsuinfektsioon) või B-hepatiit (maksa mõjutav viirus), kuid neil ei ole haiguse sümptomeid. Sel juhul võib tsertolitsumabi süstimine muuta teie infektsiooni tõsisemaks ja põhjustada sümptomite tekkimist. Teie arst viib läbi naha-testi, et näha, kas teil on inaktiivne tuberkuloosihaigus ja võite tellida vereanalüüsi, et näha, kas teil on inaktiivne B-hepatiidi infektsioon. Vajadusel annab arst teile ravi selle infektsiooni raviks enne tsertolitsumabi kasutamist. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud tuberkuloosi, kui olete elanud või külastanud riiki, kus tuberkuloosi on levinud, või kui teil on olnud tuberkuloosi omav isik. Kui teil esineb mõni järgmistest TB sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: köha, kehakaalu langus, lihaste toonuse vähenemine või palavik. Samuti pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil on mõni neist B-hepatiidi sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal või pärast seda mõni neist sümptomitest: ülemäärane väsimus, naha või silmade kollasus, isutus, iiveldus või oksendamine, lihasvalud, tume uriin, savi värvi soole liikumine, palavik, külmavärinad, kõhuvalu või lööve.
Mõnedel lastel ja teismelistel, kes said tsertolitsumabi süstega sarnaseid ravimeid, tekkisid rasked või eluohtlikud vähid, sealhulgas lümfoom (vähk, mis algab infektsiooniga võitlevatest rakkudest). Lapsed ja teismelised ei tohiks tavaliselt tsertolitsumabi süstida, kuid mõnel juhul võib arst otsustada, et tertolisumabi süstimine on parim ravim lapse seisundi raviks. Kui teie lapsele on ette nähtud tsertolisumabi süstimine, peate rääkima oma lapse arstiga selle ravimi kasutamisest tulenevate riskide ja kasu kohta. Kui teie lapsel tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, helistage kohe oma arstile: seletamatu kaalulangus; paistunud näärmed kaelas, kaenlaalustes või kubemes; või kerge verevalum või veritsus.
Teie arst või apteeker annab teile patsiendi teabelehe (ravimijuhend), kui alustate ravi tsertolitsumabi süstiga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate. Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.
Rääkige oma arstiga tsertolisumabi süstimise riskide kohta.
Miks on see ravim ette nähtud?
Certolizumabi süsti kasutatakse teatud autoimmuunhaiguste (seisundid, kus immuunsüsteem ründab terveid kehaosi ja põhjustab valu, turset ja kahjustusi) sümptomite leevendamiseks, kaasa arvatud järgmised: Tsertolisumabi süstimine on ravimite klassi, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktoriks. (TNF) inhibiitorid. See toimib blokeerides TNF-i, organismis põletikku põhjustava aine, aktiivsust.
- Crohni tõbi (seisund, kus keha ründab seedetrakti vooderdus, põhjustades valu, kõhulahtisust, kaalukaotust ja palavikku), mis ei ole teiste ravimitega ravimisel paranenud,
- reumatoidartriit (seisund, kus keha ründab oma liigeseid, põhjustades valu, turset ja funktsiooni kadu), t
- psoriaatiline artriit (seisund, mis põhjustab liigesvalu ja turset ja nahka), t
- aktiivne anküloseeriv spondüliit (seisund, kus keha ründab selgroo liigesed ja muud valu ja liigesekahjustusi põhjustavad piirkonnad), t
- naastu psoriaas (naha haigus, kus mõnedel kehapiirkondadel moodustuvad punased kiiludega plaastrid) inimestel, kes saavad kasu ravimitest või fototeraapiast (ravi, mis hõlmab naha kokkupuudet ultraviolettvalgusega).
Kuidas seda ravimit kasutada?
Certolizumabi süstelahus on pulber, mida tuleb segada steriilse veega ja süstida subkutaanselt (naha alla) arst või meditsiiniõde meditsiiniasutuses ja eeltäidetud süstlasse, mida saate ise süstida subkutaanselt. Kui tsertolisumabi süsti kasutatakse Crohni tõve raviks, manustatakse seda tavaliselt iga kahe nädala järel esimese kolme annuse puhul ja seejärel iga nelja nädala järel, kuni ravi jätkub. Kui tsertolisumabi süsti kasutatakse reumatoidartriidi raviks, manustatakse seda tavaliselt igal teisel nädalal ja seda võib manustada üks kord iga 2 ... 4 nädala järel, kui sümptomeid kontrollitakse. Kui tsertolitsumabi süsti kasutatakse psoriaatilise artriidi raviks, manustatakse seda tavaliselt iga kahe nädala järel esimese kolme annuse puhul ja seejärel iga 2 kuni 4 nädala järel, kuni ravi jätkub. Kui tsertolisumabi süsti kasutatakse anküloseeriva spondüliidi raviks, manustatakse seda tavaliselt iga 2 nädala järel esimese kolme annuse puhul ja seejärel iga 2 kuni 4 nädala järel, kuni ravi jätkub. Kui tserkolitsumabi süstimist kasutatakse naastulise psoriaasi raviks, manustatakse seda tavaliselt iga 2 nädala järel. Kui te süstite ise tsertolitsumabi süstelahust, järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid. Ärge süstige rohkem või vähem tsertolitsumabi kui arst on määranud.
Kui te süstite ise kodus tsertolitsumabi või kui teile manustatakse sõber või sugulane, küsige oma arstilt teile või isikule, kes süstib ravimit, seda süstida. Sina ja inimene, kes teile ravimit süstite, peaksid lugema ka ravimiga kaasasolevaid kirjalikke kasutusjuhiseid.
Enne ravimit sisaldava pakendi avamist veenduge, et pakend ei ole rebenenud, et pakendi üla- ja alaosas olevad võltsimiskindlad plommid ei ole kadunud või katki ning et pakendile trükitud aegumiskuupäev ei ole möödas. Pärast pakendi avamist vaadake hoolikalt süstlas olevat vedelikku. Vedelik peab olema selge või kahvatukollane ning ei tohi sisaldada suuri värvilisi osakesi. Kui pakendi või süstlaga esineb probleeme, helistage oma apteekrile. Ärge süstige ravimit.
Te võite süstida tsertolitsumabi süsti kõikjal oma kõhule või reitele, välja arvatud naba (kõht) ja 2 tolli ümbritsev ala. Ärge süstige ravimit nahale, mis on õrn, muljutud, punane või kõva või millel on armid või venitusarmid. Ärge süstige ravimit samas kohas rohkem kui üks kord. Valige vähemalt 1 tolli kaugusel uus koht, mida kasutasite enne iga ravimi süstimist. Kui teie arst on teile öelnud, et iga annuse jaoks tuleb süstida kaks tsertolitsumabi süstalt, valige iga süstimise jaoks teine koht.
Ärge kasutage certolizumabi eeltäidetud süstlaid uuesti ja ärge kasutage süstlaid pärast kasutamist. Visake kasutatud süstlad torkekindlasse mahutisse. Küsige oma apteekrilt, kuidas mahuti ära visata.
Certolizumabi süstimine võib aidata teie sümptomeid kontrollida, kuid see ei ravi teie seisundit paranema. Ärge lõpetage tsertolitsumabi süstimist ilma arstiga nõu pidamata.
Selle ravimi muud kasutusalad
Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
Enne tsertolitsumabi süstimist
- informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline tsertolitsumabi süstimise suhtes; mis tahes muud ravimid, lateks või kumm või tsertolitsumabi süstelahuse ükskõik milline koostisosa. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimijuhist koostisainete loetelu. Kui te kasutate eeltäidetud süstalt, rääkige sellest oma arstile, kui teie või inimene, kes süstib ravimit, on lateksi suhtes allergiline.
- rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige jaotises IMPORTANT WARNING loetletud ravimeid. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
- rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud teie närvisüsteemi kahjustav haigus, nagu sclerosis multiplex (MS; haigus, mille korral närvid ei toimi korralikult, põhjustavad nõrkust, tuimus, lihaskoordineerimise kadu ja nägemishäired, kõne) ja põie kontroll) Guillain-Barré sündroom (nõrkus, kihelus ja võimalik paralüüs ootamatu närvikahjustuse tõttu) või optiline neuriit (närvi põletik, mis saadab sõnumeid silma aju); tuimus, põletamine või kihelus keha mis tahes osas; krambid; südamepuudulikkus; mis tahes tüüpi vähk; verejooksud või verehaigused.
- rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute tsertolitsumabi süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
- kui teil on kirurgiline operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige arstile või hambaarstile, et te kasutate tsertolitsumabi süstimist.
- vaktsineerige ilma arstiga rääkimata.
Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.
Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
Süstige vastamata annus niipea, kui see teile meenub. Kui on peaaegu aeg järgmise annuse manustamiseks, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge süstige kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.
Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
Tsertolisumabi süst võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:
- punetus, sügelus, valu või turse süstekohas
- peavalu
- seljavalu
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge arsti poole:
- näo, kõri, keele, huulte, silmade, käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
- kähe
- õhupuudus
- neelamis- või hingamisraskused
- valu rinnus
- äkiline kaalutõus
- tarud
- kuumad vilkumised
- pearinglus või minestamine
- lööve, eriti põskedel või kätel, mis päikeses halvenevad
- ebatavaline verevalum või verejooks
- kahvatu nahk
- villid
- äärmiselt väsimus
- tuimus või kihelus
- nägemisega seotud probleemid
- käte või jalgade nõrkus
- liigesevalu
- isutus
- punased laigulised laigud ja / või naha poolt täidetud täispuhutavad kopsud
Täiskasvanud, kes saavad tsertolizumabi süsti, võivad tõenäolisemalt tekitada nahavähki, lümfoomi ja muid vähivorme kui inimesed, kes ei saa tsertolitsumabi süstimist. Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmise ohtudest.
Tsertolisumabi süst võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.
Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).
Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
Hoidke viaale ja eeltäidetud süstlaid originaalpakendis, mis on kaitstud valguse eest ja lastele kättesaamatus kohas. Sertolitsumabi süstitakse külmkapis ja mitte külmutada.
On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org
Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.
Hädaolukorra / üleannustamise korral
Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.
Millist muud teavet ma peaksin teadma?
Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Arst määrab teatud laboritestid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni tsertolitsumabi süstile.
Enne laboratoorsete testide tegemist rääkige oma arstile ja laboratooriumitöötajatele, et te kasutate tsertolitsumabi süstimist.
Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.
Brändinimed
- Cimzia®