OnabotulinumtoxinA süstelahus

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed
• Muud nimed

hääldatakse kui (o na bott) sa leiad num toks in eh)

TÄHTIS HOIATUS:

Onabotulinumtoxin'i süstimine toimub mitmete väikeste süstidena, mis on mõeldud mõjutama ainult konkreetset süstekohta. Siiski on võimalik, et ravim võib levida süstekohalt ja mõjutada lihaseid mujal organismis. Kui mõjutatakse hingamist ja neelamist kontrollivaid lihaseid, võib teil tekkida tõsiseid probleeme hingamisel või neelamisel, mis võivad kesta mitu kuud ja võivad põhjustada surma.Kui teil on neelamisraskusi, võib olla vajalik söötmine läbi söögitoru, et vältida söögi ja joogi sattumist kopsudesse.

OnabotulinumtoxAA süst võib levida ja põhjustada sümptomeid igas vanuses inimestel, keda ravitakse mis tahes seisundi korral, kuigi keegi ei ole veel neid sümptomeid tekitanud pärast soovitatud annuste manustamist kortsude, silmaprobleemide, peavalu või tõsise higistamise raviks. Oht, et ravim levib süstekohast väljapoole, on tõenäoliselt kõige suurem lastel, keda ravitakse spastilisuse (lihaste jäikus ja tihedus) ja inimeste puhul, kellel on või on kunagi olnud neelamisprobleeme, või hingamisprobleeme, nagu astma või emfüseem; või mis tahes seisund, mis mõjutab lihaseid või närve, nagu amüotroofne lateraalne skleroos (ALS, Lou Gehrigi haigus, seisund, mille puhul närvid, mis lihaste liikumist kontrollivad aeglaselt surevad, põhjustavad lihaste kokkutõmbumist ja nõrgenemist), motoorne neuropaatia (seisund, kus lihased nõrgenevad) aja jooksul), myasthenia gravis (seisund, mis põhjustab teatud lihaseid nõrgeneda, eriti pärast aktiivsust) või Lambert-Eaton'i sündroom (seisund, mis põhjustab lihastes nõrkust, mis võib aktiivsuse tõttu paraneda). Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud mõni neist seisunditest.

OnabotulinumtoxAA süstimine ravimata piirkondadesse võib lisaks hingamis- või neelamisraskustele põhjustada teisi sümptomeid. Sümptomid võivad ilmneda mõne tunni jooksul pärast süstimist või mõne nädala jooksul pärast ravi. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole: jõuetus või lihasnõrkus kogu kehas; kahekordne või ähmane nägemine; silmalaugud või kulmud; neelamis- või hingamisraskused; kähe või muutus või häälekaotus; rääkimisraskused või sõnade sõnavõtt; või võimetus kontrollida urineerimist.

Kui alustate ravi onabotulinumtoxinA süstiga ja iga kord, kui saate ravi, annab arst teile patsiendi teabelehe (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Miks on see ravim ette nähtud?

OnabotulinumtoxAA süstimist (Botox, Botox Cosmetic) kasutatakse mitmete seisundite raviks.

OnabotulinumtoxinA süsti (Botox) kasutatakse ja kasutatakse

• 16-aastastel ja vanematel inimestel leevendada emakakaela düstoonia sümptomeid (spasmoodiline tortikollis; kaelalihaste kontrollimatu pingutamine, mis võib põhjustada kaelavalu ja ebanormaalseid peaasendeid);
• leevendada strabismuse sümptomeid (silma lihaste probleem, mis põhjustab silma sissepoole või väljapoole) ja blefarospasmi (silmalaugude lihaste kontrollimatu pingutamine, mis võib põhjustada vilkumist, kortsumist ja ebanormaalset silmalaugude liikumist) inimestel vanuses 12 aastat;
• vältida peavalusid kroonilise migreeniga inimestel, kes on vanemad kui 18 aastat (rasked, piinavad peavalud, millega kaasneb mõnikord iiveldus ja tundlikkus heli või valguse suhtes), kellel on iga kuu vähemalt 15 päeva, peavalud kestavad 4 tundi päevas või kauem;
• ravida üliaktiivset põie (seisund, kus põie lihased kontrollivad kontrollimatult ja põhjustavad sagedast urineerimist, tungivat vajadust urineerida ja urineerimisvõimetus) inimestel 18-aastastel ja vanematel inimestel, kui teised ravimid ei tööta piisavalt hästi või neid ei saa võtta;
• ravida uriinipidamatust (uriini leke) 18-aastastel ja vanematel inimestel, kellel on üliaktiivne põis (seisund, kus põie lihased on kontrollimatute spasmidega), mis on põhjustatud närviprobleemidest, nagu seljaaju vigastus või hulgiskleroos (MS, haigus, milles närvid) ei tööta korralikult ja inimesed võivad kogeda nõrkust, tuimust, lihaste koordineerimise kaotust ja nägemise, kõne ja põie kontrolli probleeme), keda ei saa ravida suukaudsete ravimitega;
• ravida käte ja jalgade lihaste jäikust (lihaste jäikust ja tihedust) 18-aastastel ja vanematel inimestel;
• ravida raskeid allika higistamist 18-aastastel ja vanematel inimestel, keda ei saa ravida nahale kantud toodetega;

OnabotulinumtoxinA süstimine (Botox Cosmetic) on harjunud

• ajutiselt siledad pruunid jooned (kulmud kulmude vahel) täiskasvanutel 18-aastastel ja vanematel;
• ajutiselt sile varre jalgade jooned (silma väliskülje lähedal asuvad kortsud) täiskasvanutel 18-aastastel ja vanematel;
• ja otsaesistuste ajutiseks silumiseks täiskasvanutel 18-aastastel ja vanematel.

OnabotulinumtoxinA süstimine on ravimite klassis, mida nimetatakse neurotoksiinideks. Kui onabotulinumtoxA on süstitud lihasesse, blokeerib see närvi signaale, mis põhjustavad kontrollimatut lihaste pingutamist ja liikumist. Kui onabotulinumtoxA süstitakse higinäärmesse, vähendab see näärme aktiivsust higistamise vähendamiseks. Kui onabotulinumtoxA on süstitud põies, vähendab see põie kokkutõmbumist ja blokeerib signaale, mis ütlevad närvisüsteemile, et põis on täis.

Kuidas seda ravimit kasutada?

OnabotulinumtoxinA süstelahus on pulber, mida tuleb segada vedelikuga ja süstida arsti poolt lihasesse, nahasse või põie seina. Teie arst valib teie seisundi ravimiseks parima koha ravimi süstimiseks. Kui te võtate onabotulinumtoxAA-d, et ravida pahaloomulisi jooni, otsajoone, varre jalgade jooni, emakakaela düstooniat, blefarospasmi, strabismi, spastilisust, kusepidamatust, üliaktiivset põie või kroonilist migreeni, võite sõltuvalt teie seisundi kohta ja sellest, kui kaua ravi kestab. Kui te kasutate raskekujulise allika higistamise raviks onabotulinumtoxinA süsti, peate võib-olla saama täiendavaid süste iga 6 ... 7 kuu järel või kui sümptomid taastuvad.

Kui te kasutate raskekujulise allika higistamise raviks onabotulinumtoxinA süsti, teeb arst tõenäoliselt testi, et leida ravitavad alad. Arst ütleb teile, kuidas seda testi valmistada. Tõenäoliselt öeldakse sulle, et raseerige oma kaenlaaluseid ja mitte kasutama mittekirjutatavaid deodorante või higistamisvastaseid aineid 24 tundi enne katset.

Kui teile manustatakse uriinipidamatuse raviks onabotulinumtoxinA süsti, võib arst määrata teile antibiootikume 1-3 päeva enne ravi algust, ravi päeval ja 1 kuni 3 päeva pärast ravi.

Teie arst võib muuta teie annuse, mis teile kõige paremini sobib.

Teie arst võib kasutada anesteetilist kreemi, külma pakendit, naha tuimestamist või silma tilgutamist, enne kui süstite onabotulinumtoxinA.

Üks botuliinitoksiini mark või tüüp ei saa asendada teist.

OnabotulinumtoxinA süstimine võib aidata teie seisundit kontrollida, kuid ei ravi seda. Võib kuluda paar päeva või kuni mitu nädalat, enne kui tunnete täielikku kasu onabotulinumtoxinA süstimisest. Küsige oma arstilt, kui te võite oodata paranemist, ja helistage oma arstile, kui teie sümptomid ei parane eeldatava aja jooksul.

Selle ravimi muud kasutusalad

OnabotulinumtoxAA süstimist kasutatakse mõnikord ka teiste seisundite raviks, mille puhul lihaste karmistamine põhjustab valu, ebanormaalseid liigutusi või muid sümptomeid. OnabotulinumtoxinA süstimist kasutatakse mõnikord ka käte liigse higistamise, liigse higistamise raviks, mis tekib söömise ajal või pärast seda, mitmesuguseid näo kortse, treemorit (kehaosa kontrollimatu raputamine) ja anal lõhesid koe ümber pärasoole piirkonna lähedal). Ravimit kasutatakse mõnikord ka tserebraalse halvatusega laste liikumise parandamiseks (haigusseisund, mis põhjustab liikumist ja tasakaalu) või täiskasvanutel, kellel on olnud insult. Rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise ohtudest teie seisundis.

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne onabotulinumtoxinA süstimist t

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) või rimabotulinumtoxinB (Myobloc) suhtes. Samuti öelge oma arstile, kui te olete allergiline mõne muu ravimi või mõne muu onabotulinumtoxinA süstelahuse suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige mõnda järgmistest: teatud antibiootikumid nagu amikatsiin, klindamütsiin (Cleocin), kolistimetaat (Coly-Mycin), gentamütsiin, kanamütsiin, linomütsiin (Lincocin), neomütsiin (neo-fradiin, Neo-Rx), polümüksiin, streptomütsiin ja tobramütsiin (Tobi); antikoagulandid (vere vedeldajad) nagu varfariin (Coumadin, Jantoven); antihistamiinid; aspiriin ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) nagu ibuprofeen (Advil, Motrin) ja naprokseen (Aleve, Naprosyn); koliinesteraasi inhibiitorid nagu ambenoonium (Mytelase), donepesiil (Aricept), galantamiin (Razadyne), neostigmiin (Prostigmin), füüsostigmiin, püridostigmiin (Mestinon, Regonol), rivastigmiin (Exelon) ja takriin (Cognex); hepariin; ipratroopium (Atrovent); magneesiumsulfaat; ravimid allergia, nohu või une raviks; glaukoomi, põletikulise soolehaiguse, liikumispuudulikkuse, Parkinsoni tõve, haavandite või kuseteede probleemide ravimid; lihasrelaksandid; trombotsüütide inhibiitorid nagu klopidogreel (Plavix). dipüridamool (Persantine, Aggrenoxis), prasugreel (Effient) ja tiklopidiin (Ticlid); ja kinidiin. Samuti informeerige oma arsti sellest, kui olete viimase nelja kuu jooksul süstinud mistahes botuliinitoksiini preparaati, sealhulgas abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) või rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Teie arstil võib olla vaja muuta teie ravimite annuseid või ajakava või jälgida teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui teil on turse või muud infektsiooni või nõrkuse tunnused piirkonnas, kus onabotulinumtoxA süstitakse. Arst ei süstita ravimit nakatunud või nõrga alaga.
• kui teil tekib uriinipidamatuse raviks onabotulinumtoxinA süst, rääkige sellest oma arstile, kui teil on kuseteede infektsioon (UTI), mis võib hõlmata selliseid sümptomeid nagu valu või põletamine urineerimisel, sage urineerimine või palavik; või kui teil on uriinipeetus (kus ei ole võimalik põie täielikult tühjendada) ja ärge regulaarselt tühjendage oma põie kateetriga. Arst ei pruugi teid ravida onabotulinumtoxinA süstega.
• rääkige oma arstile, kui teil on kunagi esinenud mistahes botuliinitoksiini või silma- või näooperatsiooni kõrvaltoimeid, kui teil on või on kunagi esinenud veritsushäireid; krambid; hüpertüreoidism (seisund, mis tekib, kui kilpnääre toodab liiga palju kilpnäärme hormooni), diabeet või kopsu- või südamehaigus.
• kui teil tekib kortsude raviks onabotulinumtoxinA süst, siis arst kontrollib teid, kas ravim on teie jaoks tõenäoline. OnabotulinumtoxinA süstelahus ei pruugi teie kortse siluda või võib tekkida muid probleeme, kui teil tekib silmalaug; probleeme kulmude tõstmisel; või muul viisil, kuidas nägu tavaliselt näeb.
• kui te olete 65-aastane ja vanem ning te võtate ajutiselt varre jalgade, otsaesistuste või pahahakkude ajutiseks silumiseks ajutiselt suuõõne (Botox Cosmetic), peate teadma, et see ravi ei ole vanemate täiskasvanute puhul töötanud, võrreldes alla 65-aastaste täiskasvanutega vanuses.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute onabotulinumtoxin'i süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• kui teil on kirurgiline operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige sellest arstile või hambaarstile, et teile manustatakse onabotulinumtoxinA süstelahust.
• te peaksite teadma, et onabotulinumtoxAA süst võib põhjustada keha tugevuse või lihasnõrkuse vähenemist või nägemise halvenemist. Kui teil on mõni nendest sümptomitest, ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega tee muid ohtlikke tegevusi.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

OnabotulinumtoxAA süst võib põhjustada kõrvaltoimeid. Küsige oma arstilt, millised kõrvaltoimed on kõige tõenäolisemad, sest mõned kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini kehaosas, kus te süstisite. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• valu, hellus, turse, punetus, verejooks või verevalumid süstekohas
• väsimus
• kaelavalu
• peavalu
• unisus
• lihasvalu, jäikus, tihedus, nõrkus või spasm
• valu või tihedus näol või kaelal
• kuiv suu
• iiveldus
• kõhukinnisus
• ärevus
• kuivad või ärritunud silmad
• magama jäämine või magama jäämine
• higistamine kehaosadest, välja arvatud kaenlaalused

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, võtke kohe arstiga ühendust või pöörduge koheselt arsti poole esimestel nädalatel pärast ravi alustamist.

• kahekordne, ähmane või vähenenud nägemine
• kuseteede infektsioon
• silmalaugu paistetus
• nägemishäired (nagu silmade kuivus, ärritus, valgustundlikkus või nägemise hägusus)
• kuiv, ärritunud või valusad silmad
• raskusi näo liigutamisel
• krambid
• ebaregulaarne südamelöök
• valu rinnus
• valu käes, seljas, kaelas või lõualuu
• õhupuudus
• minestamine
• pearinglus
• lööve
• tarud
• sügelus
• käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
• köha, lima, palavik või külmavärinad
• võimetus tühjendada oma põis ise
• valu või põletamine urineerimisel või urineerimisel
• veres uriinis
• palavik

OnabotulinumtoxAA süst võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi saamisel ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomid ei ilmne tavaliselt pärast süstimist. Kui te olete saanud liiga palju onabotulinumtoxinAt või kui te alla neelate ravimi, rääkige sellest kohe oma arstile ja rääkige sellest oma arstile, kui teil tekib järgmise nädala jooksul mõni järgmistest sümptomitest:

• nõrkus
• raskusi mõne kehaosa liikumisega
• hingamisraskused
• neelamisraskused

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised oma arstiga.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil onabotulinumtoxinA süstimise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Botox^®
• Botox^® Kosmeetika

Muud nimed

• BoNT-A
• BTA
• A tüüpi botuliini toksiin