Nilotiniib

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (nye loe 'ti nib)

TÄHTIS HOIATUS:

Nilotiniib võib põhjustada QT-intervalli pikenemist (ebaregulaarne südamerütm, mis võib põhjustada minestust, teadvuse kadu, krampe või ootamatut surma). Rääkige oma arstile, kui teie või kellelgi teie perekonnast on või on kunagi olnud pikaajaline QT sündroom (pärilik seisund, kus inimesel on tõenäolisem QT-intervalli pikenemine) või kui teil on või on kunagi olnud madalat kaaliumisisaldust või magneesiumi sisaldust veres , ebaregulaarne südamelöök või maksahaigus. Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate amiodarooni (Nexterone, Pacerone); seenevastased ravimid nagu ketokonasool, itrakonasool (Onmel, Sporanox) või vorikonasool (Vfend); klorokviin (Plaquenil); klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis); disopüramiid (Norpace); erütromütsiin (E.E.S., Eryc, PCE); teatud ravimid inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) jaoks, nagu atasanaviir (Reyataz), indinaviir (Crixivan), nelfinaviir (Viracept), ritonaviir (Norvir, Kaletras) ja sakvinaviir (Invirase); haloperidool (Haldol); metadoon (Dolophine, Metadose); moksifloksatsiin (Avelox); nefasodoon; pimosiid (Orap); prokainamiid; kinidiin (Nuedexta); sotalool (Betapace, Betapace AF, teised); telitromütsiin (Ketek); ja tioridasiin. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage nilotiniibi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole: kiire, raskekujuline või ebaregulaarne südamelöök; minestamine; teadvuse kadu; või krambid.

Ärge sööge vähemalt 2 tundi enne nilotiniibi võtmist ja 1 tund pärast selle ravimi võtmist.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal teatavaid teste, näiteks vereanalüüse ja elektrokardiogramme (EKG-d, südame elektrilise aktiivsuse registreerimise testid), et olla kindel, et nilotiniibi võtmine on ohutu.

Teie arst või apteeker annab teile nilotiniibiga ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, teile tootja patsiendi infoleht. Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga nilotiniibi võtmise riskide kohta.

Miks on see ravim ette nähtud?

Nilotiniibi kasutatakse teatud tüüpi kroonilise müeloidse leukeemia (CML, valgeliblede vähktõve tüüp) raviks, kellel on hiljuti leitud, et see seisund on täiskasvanutel ja 1-aastastel ja vanematel lastel. Seda kasutatakse ka teatud tüüpi CML-i raviks, kelle haigust ei saa edukalt ravida imatiniibi (Gleevec) või täiskasvanutega, kes ei saa imatiniibi kasutada. Nilotiniibi kasutatakse ka teatud tüüpi CML-i raviks 1-aastastel või vanematel lastel, kelle haigust ei saa edukalt ravida teiste türosiinkinaasi inhibiitoritega. Nilotiniib kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks. See toimib blokeerides ebanormaalse valgu toimet, mis näitab vähirakkude paljunemist. See aitab peatada või aeglustada vähirakkude levikut.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Nilotiniib on suukaudne kapsel. Tavaliselt võetakse seda ilma toiduta kaks korda päevas. Nilotiniibi tuleb võtta tühja kõhuga, vähemalt 2 tundi enne või 1 tund pärast söömist. Võtke nilotiniib iga päev umbes samal ajal. Proovige oma annuseid umbes 12-tunnise vahega. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke nilotiniib täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervelt koos klaasitäie veega; neid ei tohi tükeldada, närida ega purustada. Kui te ei suuda kapsleid tervelt alla neelata, segage kapsli sisu ühte teelusikatäis õunakesi. Neelake segu kohe (15 minuti jooksul). Ärge hoidke segu edaspidiseks kasutamiseks.

Teie arst võib vähendada teie nilotiniibi annust või lõpetada ravi sõltuvalt sellest, kui hästi ravimid teie jaoks sobivad ja kui teil tekivad kõrvaltoimed. Jätkake nilotiniibi kasutamist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage nilotiniibi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne nilotiniibi võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline nilotiniibi, teiste ravimite või nilotiniibi kapslite mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimit, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS ja mõni järgmistest: teatud angiotensiini retseptori blokaatorid nagu irbesartaan (Avapro, Avalides) ja losartaan (Cozaar, Hyzaaris); antikoagulandid ('vere vedeldajad'), nagu varfariin (Coumadin, Jantoven); aripiprasool (Abilify); teatud bensodiasepiinid nagu alprasolaam (Xanax), diasepaam (valium), midasolaam ja triasolaam (Halcion); buspiroon (Buspar); teatud kaltsiumikanali blokaatorid nagu amlodipiin (Norvasc), diltiaseem (Cardizem, Cartia, Tiazac, teised), felodipiin, nikardipiin (Cardene), nifedipiin (Adalat, Procardia), nisoldipiin (Sular) ja verapamiil (Calan, Verelan, teised) ; teatud kolesteroolitaset alandavad ravimid (statiinid), sealhulgas atorvastatiin (Lipitor), fluvastatiin (Lescol XL), lovastatiin (Altoprev) ja simvastatiin (Zocor); klorofeniramiin (kloor-trimetoon, muud köha- ja külmtooted); deksametasoon; dihüdroergotamiin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamiin (Cafergotis, Ergomaris); fentanüül (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainiid (Tambocor); teatud depressioonivahendid nagu amitriptüliin, desipramiin (Norpramin); duloksetiin (Cymbalta); imipramiin (Tofranil); paroksetiin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); ja venlafaksiin (Effexor); teatud suukaudsed ravimid suhkurtõve raviks, nagu glipisiid (glükotrool) ja tolbutamiid; teatud ravimid, mis pärsivad immuunsüsteemi, nagu tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) ja takroliimus (Prograf); teatud ravimid krampide, näiteks karbamasepiini (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitaali ja fenütoiini (Dilantin, Phenytek) jaoks; meksiletiin; teatud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) nagu tselekoksiib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofeen (Advil, Motrin), naprokseen (Aleve, Naprosyn) ja piroksikaam (Feldene); ondansetroon (Zofran); propafenoon (rütmool); prootonpumba inhibiitorid nagu esomeprasool (Nexium), lansoprasool (Prevacid), omeprasool (Prilosec), pantoprasool (Protonix) ja rabeprasool (AcipHex); kiniin (Qualaquin); rifabutiin (mükobutiin); rifampiin (Rifadiin); rifapentiin (Priftin); risperidoon (Risperdal); sildenafiil (Viagra, Revatio); tamoksifeen; testosteroon (Androderm, Androgel, Striant, teised); timolool; torsemiid; tramadool (Ultram, Ultracet); trazodoon; ja vinkristiin. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist. Nilotiniibiga võib olla ka palju teisi ravimeid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate, ka neid, mis ei ole selles nimekirjas.
• kui te võtate magneesiumi, alumiiniumi (Maalox, Mylanta, Tums, teised) või simetikooni sisaldavaid antatsiide, võtke antatsiidid 2 tundi enne või vähemalt 2 tundi pärast nilotiniibi võtmist.
• kui te kasutate seedehäireid, kõrvetisi või haavandeid, nagu tsimetidiin (Tagamet), famotidiin (Pepcid, Duexis), nisatidiin (Axid) või ranitidiin (Zantac), võtke see vähemalt 10 tundi enne või vähemalt 2 tundi. pärast nilotiniibi võtmist.
• rääkige oma arstile, milliseid taimsete saadusi te kasutate, eriti naistepuna.
• rääkige oma arstile, kui teil on olnud kõhulahtisus või operatsioon kogu kõhu eemaldamiseks (täielik gastrektoomia). Samuti öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud verevarustuse vähenemine jalgadele, südameprobleemid, verejooksud, pankreatiit (kõhunäärme turse, seedetrakti taga olevad näärmed) või mis tahes tingimus, et raskendab laktoosi (piimasuhkru) või muude suhkrute seedimist.
• rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Nilotiniibi võtmise ajal ei tohi te rasestuda. Nilotiniibiga ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast lõplikku annust tuleb rasestumise vältimiseks kasutada efektiivset rasestumisvastast vahendit. Rääkige oma arstiga rasestumisvastaste meetodite kohta, mida saate ravi ajal kasutada. Kui te rasestute nilotiniibi võtmise ajal, pöörduge kohe arsti poole. Nilotiniib võib lootele kahjustada.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Te ei tohi last rinnaga toita, kui te võtate nilotiniibi ja 14 päeva pärast lõplikku annust.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige arstile või hambaarstile, et te võtate nilotiniibi.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Ärge sööge greipfruusi, jooge greibimahla või võtke selle ravimi võtmise ajal ühtegi greibi ekstrakti sisaldavat lisandit.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Jäta vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Nilotiniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• lööve
• sügelus
• iiveldus
• oksendamine
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• kõrvetised
• gaasi
• isutus
• peavalu
• pearinglus
• väsimus
• magama jäämine või magama jäämine
• öine higistamine
• lihaskrambid
• selja, luu, liigese, jäseme või lihasvalu
• juuste väljalangemine
• kuiv või punetav nahk
• käte või jalgade tuimus, põletamine või kihelus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole:

• ebatavaline verejooks või verevalumid
• veres uriinis
• verised või mustad, tõrvad väljaheited
• äkiline peavalu, segasus või nägemishäired
• ebatavaline väsimus või nõrkus
• valu rinnus või ebamugavustunne
• probleemid kõndides või kõneldes
• tuimus
• jala nahavärvi muutus
• valu või külma tunne jalgades
• kõhuvalu koos iivelduse ja oksendamisega
• palavik, külmavärinad, kurguvalu, pidev köha ja ummikud või muud infektsiooni tunnused
• kahvatu nahk
• õhupuudus
• kaalutõus
• käte, pahkluude, jalgade või näo turse
• valu või ebamugavustunne paremas ülemise kõhu piirkonnas
• naha ja silmade kollasus
• tume uriin
• urineerimine harvem kui tavaliselt

Nilotiniib võib lastel aeglasemalt kasvada. Teie lapse arst jälgib hoolikalt teie lapse kasvu, kui teie laps võtab nilotiniibi. Rääkige oma lapse arstiga selle ravimi lapsele andmise ohtudest.

Nilotiniib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• palavik, kurguvalu, külmavärinad või muud infektsiooni tunnused
• oksendamine
• unisus

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Tasigna^®