Lenalidomiid

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (len a lid 'oh mide)

TÄHTIS HOIATUS:

Lenalidomiidi põhjustatud tõsiste eluohtlike sünnidefektide oht:

Kõigile patsientidele:

Lenalidomiidi ei tohi võtta rasedad või rasestuvad patsiendid. On suur oht, et lenalidomiid põhjustab tõsiseid sünnidefekte (sünnijärgsed probleemid) või sündimata lapse surma.

Programm nimega REVLIMID REMS^TM (varem tuntud kui RevAssist^®) on loodud selleks, et rasedad naised ei kasutaks lenalidomiidi ja naised ei rasestuks lenalidomiidi kasutamise ajal. Kõik patsiendid, kaasa arvatud naised, kes ei saa rasestuda ja mehed, saavad lenalidomiidi ainult juhul, kui nad on registreeritud REVLIMID REMSiga, neil on retsepti retsepti alusel registreeritud arsti retsept ja täita retsepti apteegis, mis on registreeritud REVLIMID REMS'is .

Te saate teavet lenalidomiidi võtmise riskide kohta ja peate allkirjastama informeeritud nõusoleku lehe, mis kinnitab, et te mõistate seda teavet enne ravimi saamist. Kui olete alla 18-aastane, peab vanem või eestkostja allkirjastama nõusoleku lehe ja nõustuma, et te vastate nendele nõuetele. Te peate oma ravi ajal oma arsti juurde pöörduma, et rääkida oma seisundist ja kõrvaltoimetest, mida teil tekib või kellel on programmi soovituste kohaselt rasedustestid. Teil võib tekkida vajadus viia lõpule konfidentsiaalne uuring ravi alguses ja teatud ajal ravi ajal, et olla kindel, et olete selle teabe kätte saanud ja mõistnud ning et te võite järgida juhiseid, et vältida tõsiseid ohte sündimata lastele.

Öelge oma arstile, kui te ei mõista kõike, mida teile lenalidomiidi ja REVLIMID REMS programmi kohta räägiti ja kuidas arstiga arutatud rasestumisvastaseid meetodeid kasutada, või kui te ei usu, et saate kohtumisi hoida.

Ärge annetage verd lenalidomiidi võtmise ajal, ravi katkestuste ajal ja 4 nädalat pärast lõplikku annust.

Ärge jagage lenalidomiidi kellelegi teisele, isegi kellelegi, kellel on samad sümptomid.

Kui alustate ravi lenalidomiidiga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab arst või apteeker teile patsiendi teabelehe (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs), tootja veebilehte või REVLIMID REMS programmi veebisaiti (http://www.revlimidrems.com), et saada Ravimijuhend.

Rääkige oma arstiga lenalidomiidi kasutamise riskidest.

Naispatsientidel:

Kui te võite rasestuda, peate lenalidomiidi kasutamise ajal vastama teatud nõuetele. Enne lenalidomiidi võtmist tuleb ravi ajal kasutada nelja nädala jooksul kahte vastuvõetavat rasestumisvastast vormi, kaasa arvatud ajal, mil arst soovitab teil ajutiselt peatada lenalidomiidi ja 4 nädala jooksul pärast lõplikku annust. Teie arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad ja annavad teile kirjaliku teabe sünnituse kontrollimise kohta. Te peate kasutama neid kahte rasestumisvastast vormi alati, kui ei saa garanteerida, et teil ei ole 4 nädalat enne ravi, teie ravi ajal, igasuguse ravi katkestuse ajal ja 4 nädala jooksul pärast seksuaalset kokkupuudet meestega. teie lõplik annus.

Kui otsustate kasutada lenalidomiidi, on teie vastutus raseduse vältimise eest 4 nädala jooksul enne, pärast ja 4 nädalat pärast lõplikku annust. Te peate mõistma, et igasugune rasestumisvastane vorm võib ebaõnnestuda. Seetõttu on väga oluline vähendada juhusliku raseduse riski, kasutades kahte rasestumisvastast meetodit. Öelge oma arstile, kui te ei mõista kõike, millest teile räägiti rasestumisvastastest vahenditest, või te ei usu, et teil on alati võimalik kasutada kahte rasestumisvastast vormi.

Enne lenalidomiidi võtmise alustamist peab teil olema kaks negatiivset rasedustesti. Teil tuleb ka ravi ajal raseduse testimist laboris teatud ajal uurida. Arst ütleb teile, millal ja kus neid teste teha.

Lõpetage lenalidomiidi võtmine ja helistage otsekohe oma arstile, kui arvate, et olete rase, teil on menstruatsiooniperiood, teil on ebatavaline menstruatsioon, või kui teil on sugu ilma kahe rasestumisvastase vormi kasutamiseta. Kui te rasestute ravi ajal või 30 päeva jooksul pärast ravi alustamist, võtab arst ühendust REVLIMID REMS programmiga, lenalidomiidi tootjaga ning Toidu- ja Ravimiametiga. Samuti räägite arstiga, kes on spetsialiseerunud raseduse ajal tekkivatele probleemidele ja aitab teil teha teile ja teie lapsele parimaid valikuid. Teavet teie tervise ja teie lapse tervise kohta kasutatakse selleks, et aidata arstidel rohkem teada lenalidomiidi mõju kohta sündimata lastele.

Meeste puhul:

Lenalidomiid esineb teie spermas, kui te võtate seda ravimit. Te peate alati kasutama lateksi kondoomi, isegi kui teil on vasektoomia (operatsioon, mis takistab inimesel raseduse tekkimist), iga kord, kui teil on seksuaalne kontakt naise suhtes, kes on rase või võib rasestuda, kui te kasutate lenalidomiidi, ravi ajal ja 4 nädalat pärast lõplikku annust. Rääkige oma arstile, kui teil on seksuaalne kokkupuude naisega ilma kondoomi kasutamata või kui teie partner arvab, et võib olla rase lenalidomiidi ravi ajal.

Ärge annetage sperma lenalidomiidi kasutamise ajal, ravi katkestuste ajal ja 4 nädala jooksul pärast lõplikku annust.

Teised lenalidomiidi kasutamise riskid:

Lenalidomiid võib põhjustada teatud tüüpi vererakkude arvu vähenemist teie organismis. Arst määrab teie ravi ajal regulaarselt laboratoorsed testid, et näha, kui palju on vererakkude arv vähenenud. Teie arst võib teie annust vähendada, ravi katkestada või ravida teisi ravimeid või ravimeid, kui teie vererakkude langus on raske. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: kurguvalu, palavik, külmavärinad ja muud infektsiooni tunnused; lihtne verevalum või veritsus; verejooksud; või ninaverejooks.

Kui te võtate lenalidomiidi koos deksametasooniga hulgimüeloomi raviks, on suurenenud risk, et teil tekib teie jalalaba tromb, mis võib liikuda vereringesse kopsudesse või kellel on südameatakk või insult. Selle riski vähendamiseks võib arst määrata ravimi koos lenalidomiidiga. Rääkige oma arstile, kui te suitsetate, kui teil on kunagi olnud tõsine verehüüve ja kui teil on või on kunagi olnud kõrge vererõhk või kõrge vererõhk. Rääkige ka oma arstile kõigist ravimitest, mida te kasutate, sest teatud ravimid võivad suurendada riski, et teil tekib lenalidomiidi kasutamisel koos deksametasooniga verehüüve, sealhulgas darbepoetiin (Aranesp), alfaepoetiin (Epogen, Procrit) ja östrogeeni sisaldavad ravimid, nagu hormoonasendusravi või hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (rasestumisvastased tabletid, plaastrid, rõngad, implantaadid või süstid). Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: õhupuudus; valu rinnus, mis võib levida kätel, kaelal, seljal, lõualuu või maos; köha; käte või jalgade punetus või turse; higistamine; iiveldus; oksendamine; äkiline nõrkus või tuimus, eriti keha ühel küljel; peavalu; segadus; või nägemise, kõne või tasakaalu puudumine.

Miks on see ravim ette nähtud?

Lenalidomiidi kasutatakse teatud tüüpi müelodüsplastilise sündroomi raviks (haigusseisundite grupp, kus luuüdi toodab vere rakke, mis on vormimata ja ei tooda piisavalt terveid vererakke). Lenalidomiidi kasutatakse ka koos deksametasooniga, et ravida hulgimüeloomi (luuüdi vähktõbi). Seda kasutatakse ka hulgimüeloomiga inimeste raviks pärast vereloome tüvirakkude siirdamist (HSCT; protseduur, kus teatud vererakud eemaldatakse kehast ja seejärel viiakse tagasi organismi). Lenalidomiidi kasutatakse ka mantelrakulise lümfoomiga (kiiresti kasvav vähk, mis algab immuunsüsteemi rakkudes), keda on ravitud bortesomiibiga (Velcade) ja vähemalt ühe teise ravimiga. Lenalidomiidi ei tohi kasutada kroonilise lümfotsüütilise leukeemia (valgeliblede vähktõbi, mis aja jooksul aeglustub aeglaselt) vähi raviks, välja arvatud juhul, kui nad osalevad kliinilises uuringus (uuring, et näha, kas ravimit võib ohutult kasutada ja tõhusalt ravida teatud seisundit). Lenalidomiid kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse immunomoduleerivateks aineteks. See toimib, aidates luuüdil toota normaalseid vererakke ja surmades luuüdis ebanormaalseid rakke.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Lenalidomiid on kapslina suu kaudu manustamiseks. Kui lenalidomiidi kasutatakse müelodüsplastilise sündroomi raviks, võetakse seda tavaliselt koos toiduga üks kord päevas või ilma. Kui lenalidomiidi kasutatakse hulgimüeloomi või mantelrakulise lümfoomi raviks, võetakse seda tavaliselt koos toiduga või ilma üks kord päevas 28-päevase tsükli esimese 21 päeva jooksul. Kui lenalidomiidi kasutatakse hulgimüeloomi raviks pärast HSCT-d, võetakse seda tavaliselt koos toiduga või ilma üks kord päevas 28 päeva 28-päevase tsükli jooksul. 28-päevase ravirežiimi võib korrata vastavalt arsti soovitustele, lähtudes teie organismi ravivastusest. Võtke lenalidomiidi iga päev samal päeval, kui te võtate. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke lenalidomiidi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervelt koos rohke veega; ärge purustage, närige ega avage neid. Käsitsege kapsleid nii vähe kui võimalik. Kui puudutate purustatud lenalidomiidi kapslit või ravimit kapslis, peske see kehaosa seebi ja veega. Kui ravim kapslisse satub suhu, nina või silmadesse, peske see rohke veega.

Kui teil esineb teatud kõrvaltoimeid, võib arst vajada ravi katkestada või annust vähendada. Kindlasti rääkige oma arstile, kuidas tunnete ravi ajal lenalidomiidiga.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne lenalidomiidi võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline lenalidomiidi, teiste ravimite või lenalidomiidi kapslite mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimeid, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS ja digoksiini (Lanoxin). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui te olete laktoositalumatus ja kui teil on või on kunagi olnud neerud, kilpnäärme- või maksahaigus. Samuti rääkige oma arstile, kui olete kunagi võtnud talidomiidi (Thalomid) ja teil on ravi ajal tekkinud lööve.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete imetada.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Kui annuse võtmise ajast on möödunud vähem kui 12 tundi, võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Kui see on olnud üle 12 tunni, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Lenalidomiid võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• isutus
• kaalukaotus
• nõrkus
• pearinglus
• maitseomaduste muutus
• valu või keele, suu või kurgu põletamine
• vähenenud tunne
• käte või jalgade põletamine või kihelus
• magama jäämine või magama jäämine
• depressioon
• lihas-, lihas-, luu- või seljavalu
• valus, sagedane või kiireloomuline urineerimine
• higistamine
• kuiv nahk
• ebatavaline juuste kasv naistel
• kehaosa kontrollimatu raputamine
• seksuaalse soovi või võime vähenemine

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• näo, kõri, keele, huulte, silmade, käte, käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse t
• hingamis- või neelamisraskused
• kähe
• kiire, aeglane, raskepärane või ebaregulaarne südamelöök
• krambid
• lööve
• naha valu
• villimine, koorimine või naha eemaldamine
• paisunud näärmed kaelas
• lihaskrambid
• valu kõhu ülemises paremas osas
• naha või silmade kollasus
• tume värvusega uriin
• väsimus

Kui te võtate lenalidomiidi hulgimüeloomi raviks ja te saate ka melfalaani (Alkeran) või vere tüvirakkude siirdamist, võib teil olla suurem risk uute vähktõve tekkeks. Rääkige oma arstiga lenalidomiidi kasutamise riskidest. Teie arst kontrollib teid lenalidomiidi ravi ajal uute vähktõve suhtes.

Lenalidomiid võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Tagastage arstile, apteegile, mis teile ravimit andis, või tootjale kõik vananenud või enam mittevajalikud ravimid.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• sügelus
• tarud
• lööve

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised oma arstiga. Teie arst võib enne ravi ja ravi ajal määrata teatud testid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni lenalidomiidile.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Revlimid^®